藥用交聯(lián)聚維酮 交聯(lián)PVP價格
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本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物,。分子式為(C6H9NO)n,,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù),。按無水物計算,,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%,。 【性狀】本品為白色或類白色粉末,?! ”酒吩谒⒒蛉燃淄橹胁蝗??! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,,加碘試液0.1ml,,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,,振搖,,應(yīng)無藍色產(chǎn)生。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402),。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0,?! ∷锌扇芪? 取本品25.0g,置燒杯中,,加水200ml,,攪拌1小時,用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,,搖勻,靜置(一般不超過24小時),,取上層溶液,,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過,,精密量取續(xù)濾液50ml,,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,,在105℃干燥3小時,,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人,。
自受理之日起,,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品,、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗,、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人,。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。