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藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準之藥典四部

時間:2021-6-8閱讀:1577
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  藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準之藥典四部
 
  薄荷腦
 
  Bohenao
 
  L-Menthol
 
C10H20O 156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,、冷凍,、重結(jié)晶制得,。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%,?! ?strong>【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,;有薄荷的特殊香氣,;溶液顯中性反應(yīng)?! ”酒吩?,在水中極微溶解。   熔點 本品的熔點(通則0612)為42~44℃,?! ”刃取∪”酒罚芊Q定,,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°,?! ?strong>【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,,即顯橙紅色,,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)?! ?2)取本品50mg,,加1ml使溶解,,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別),?! ?strong>【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,,作為供試品溶液;另取薄荷腦對照品適量,,精密稱定,,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對照品溶液,。照含量測定項下的色譜條件,,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,,分別注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%),。  不揮發(fā)物 取本品2g,,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,,在105℃干燥至恒重,,遺留殘渣不得過1mg?! ≈亟饘倥c有害元素 照鉛,、鎘、砷,、汞,、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%,,鎘不得過0.00003%,,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,,銅不得過0.002%,?! ?strong>【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用交聯(lián)鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,;柱溫為120℃;進樣口溫度為250℃,;檢測器溫度為250℃,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算不低于10000?! y定法 取本品10mg,精密稱定,,置10ml量瓶中,,加無水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,;另取薄荷腦對照品,,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,,即得,。  【類別】藥用輔料,,矯味劑和芳香劑等,。  【貯藏】密封,,置陰涼處,。

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