藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　C6nH10n+2O5n+1　　[9004-34-6]　　本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,，在無機(jī)酸的作用下部分解聚,，純化而得,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末,?！　”酒吩谒?、,、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶,?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上,，加氯化鋅碘試液2ml,，即變藍(lán)色?！　,。?）取本品約1.3g，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕,，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?，在保持通氮?dú)獾那闆r下,，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤?，密塞,，?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解,，作為供試品溶液；取適量,，置25℃±0.1℃水浴中,，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm,，選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1）,，照黏度測定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測定,。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,，按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν1：　　ν1=t1×K1　　分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml，混勻,，作為空白溶液,，取適量，置25℃±0.1℃水浴中,，約5分鐘后,，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5～0.6mm，黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01）,，照黏度測定法（通則0633第二法）,，于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2,，按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動黏度ν2：　　ν2=t2×K2　　照下式計(jì)算微晶纖維素的相對黏度：　　ηrel=ν1/ν2　　根據(jù)計(jì)算所得的相對黏度值（ηrel）,，查附表，得[η]C值〔特性黏數(shù)［η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕,，按下式計(jì)算聚合度（P）,，應(yīng)不得過350?！　?span pic="2" style="line-height: 28px;">　　式中m為供試品取樣量,，g，以干燥品計(jì)算,?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.0～7.5,?！　÷然? 取本品0.10g，加水35ml,，振搖,，濾過，取濾液,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）,?！　∷腥芙馕? 取本品5.0g，加水80ml,，振搖10分鐘,，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙）,，濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí),，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。　　醚中溶解物  取本品10.0g,，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,，在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?！　〉矸? 取本品0.10g,，加水5ml，振搖,，加碘試液0.2ml,，不得顯藍(lán)色?！　‰妼?dǎo)率  取本品5.0g,，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘,，離心,，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定（通則0681），同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,，兩者之差不得過75μS/cm,。　　干燥失重  取本品1.0g,，在105℃干燥3小時(shí),，減失重量不得過7.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,?！　≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}  取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化,，再?00℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,，填充劑和崩解劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存,。　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號,，標(biāo)明粒度分布和堆密度的標(biāo)示值,。