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微生物限度儀計量校準
?準備校準材料?:
標準菌株:從冷凍保存的標準菌株中復蘇,,確保菌株處于良好狀態(tài),。
校準溶液:根據(jù)制造商的指導,準備適當?shù)男嗜芤?,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液,。
培養(yǎng)基:準備適當?shù)呐囵B(yǎng)基用于后續(xù)的培養(yǎng)和計數(shù)。
?樣品過濾?:
使用薄膜過濾器將校準溶液過濾,,以捕獲其中的微生物,。
?培養(yǎng)和計數(shù)?:
將過濾后的微生物放置在適當?shù)呐囵B(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng),。
根據(jù)培養(yǎng)結果,,計算出過濾溶液中的微生物濃度。
?儀器校準?:
將校準溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較,。
根據(jù)比較結果調整儀器的校準參數(shù),,以確保準確性,。
?重復校準?:
為了提高校準的準確性,通常需要重復進行多次校準,。
記錄每次校準的結果,,以便分析和比較。
?驗證?:
在校準完成后,,使用已知的標準菌株或樣品進行驗證測試,,以確保校準的準確性。
?記錄和報告?:
記錄所有的校準和驗證數(shù)據(jù),,并生成校準報告,。
確保報告包含了所有相關的信息,如校準日期,、操作者,、校準溶液的濃度等。
?維護和再校準?:
根據(jù)制造商的推薦,,定期進行維護和再校準,。
記錄所有維護和再校準的數(shù)據(jù)。
需要注意的是,,具體的微生物限度儀計量校準規(guī)程可能因不同的微生物限度檢驗儀型號和品牌而有所不同,,建議在具體操作前,咨詢專業(yè)人員或查看相關說明書,。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準,、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行),;我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程,;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程,;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,,代替了進口,;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行,、做儀器設備質控",,為了讓生物制藥更安全而努力,。
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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質控外包服務,。