目錄:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司>>儀器計(jì)量 設(shè)備校準(zhǔn)>>氣相色譜儀校準(zhǔn)>> 氣相色譜儀校準(zhǔn)
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更新時(shí)間：2024-12-07 11:52:31瀏覽次數(shù)：3134評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 適用行業(yè) | 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專用 | 儀器種類 | 實(shí)驗(yàn)室 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
氣相色譜儀校準(zhǔn)：
1. 氣相色譜儀的概述
氣相色譜儀是由載氣把樣品帶入色講柱,，利用樣品中各組分在色譜柱中氣相和固定相間的分配及吸附系數(shù)不同進(jìn)行分離，并通過檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)的儀器,。根據(jù)各組分在色譜柱中的保留時(shí)間和響應(yīng)值進(jìn)行定性和定量分析,。該儀器由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng),、分離系統(tǒng),、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成,。
2.氣相色譜儀校準(zhǔn)要求
該儀器的計(jì)量性能應(yīng)符合下表的要求：
檢定項(xiàng)目 | 計(jì)量性能要求 | ||||
TCD | ECD | FID | FPD | NPD | |
載氣流速穩(wěn)定性（10min） | ≤1% | ≤1% | —— | —— | —— |
柱箱溫度穩(wěn)定性（10min） | ≤0.5% | ||||
程序升溫重復(fù)性 | ≤2% | ||||
基線噪聲 | ≤0.1mV | ≤0.2mV | ≤1pA | ≤0.5nA | ≤1pA |
基線漂移（30min） | ≤0.2mV | ≤0.3mV | ≤10pA | ≤0.5nA | ≤5A |
靈敏度 | ≥800mV?mL/mg | —— | —— | —— | —— |
檢測(cè)限 | ≤5pg/nL | ≤0.5ng/s | ≤0.5ng/s(硫） | ≤5ng/s(氮） | |
≤0.5ng/s(磷） | ≤10pg/s(磷） | ||||
定性重復(fù)性 | ≤1% | ||||
定量重復(fù)性 | ≤3% | ||||
儀器輸出信號(hào)使用赫茲（Hz）為單位時(shí),，基線噪聲≤5Hz，基線漂移（30min）≤20Hz | |||||
a.微量注射器
量程：10 μL,最大允許誤差士12%,。
b.鉑電阻溫度計(jì)
溫度測(cè)量范圍：不小于300 ℃,，最大允許誤差士0.3 ℃。
c.流量計(jì)
皂膜流量計(jì)測(cè)量范圍(0~100)mL/min,，準(zhǔn)確度不低于1.5級(jí),。
d.氣壓表
測(cè)量范圍(800~1 060)hPa,，最大允許誤差士2.0 hPa。
3.計(jì)量器具校準(zhǔn)
（1環(huán)境條件
氣相色譜儀應(yīng)在室溫為（5~35）℃,，相對(duì)濕度：（20~85）%,，室內(nèi)不得存放易燃、易爆和強(qiáng)腐蝕性的物質(zhì),，無機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾,。
（2）校準(zhǔn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
名稱 | 含量 | 相對(duì)擴(kuò)展不確定度（K=2) | 用途 | 備注 | |
苯-甲苯溶液 | 5mg/ml，50mg/ml | ≤3% | TCD | 液體 | |
正十六烷-異辛烷溶液 | （10-1000）ng/μL | FID | |||
無水乙醇溶液 | 10ng/μL | FPD | |||
丙體六六六-異辛烷溶液 | 0.1ng/μL | TCD | |||
氮（氦,，氫,，氬）中甲烷： | (100-1000)μmol/mol | FID | 氣體 | ||
(10-1000)μmol/mol | |||||
（3）氣相色譜儀校準(zhǔn)項(xiàng)目
a.外觀檢測(cè)
b.載氣流速穩(wěn)定性
c.柱箱溫度穩(wěn)定性
d.程序升溫重復(fù)性
e.基線噪聲
f.基線漂移
g.靈敏度
h.檢測(cè)限
i.定性、定量重復(fù)性
（4）外觀檢查
用目測(cè),、手動(dòng)法進(jìn)行檢查,。
（5）載氣流速穩(wěn)定性校準(zhǔn)
a.選擇適當(dāng)?shù)妮d氣流速，等待穩(wěn)定后,，用流量計(jì)連續(xù)測(cè)量7次,；
b.以7次測(cè)量平均值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差即為穩(wěn)定性。
（6）柱箱溫度穩(wěn)定性校準(zhǔn)
a.把溫度計(jì)的探頭固定在柱箱中部,，設(shè)定柱箱溫度為70 ℃,；
b.等待儀器溫度穩(wěn)定后，連續(xù)測(cè)量10 min,，每分鐘記錄一個(gè)數(shù)據(jù),；
c.然后計(jì)算柱箱溫度穩(wěn)定性。
（7）程序升溫重復(fù)性校準(zhǔn)
a.把溫度計(jì)的探頭固定在柱箱中部,，選定初溫60℃,，終溫200 ℃，升溫速率10 ℃/min,；
b.待初溫穩(wěn)定后,，開始程序升溫，每分鐘記錄數(shù)據(jù)一次,，直至達(dá)到終溫,；
c.此步驟重復(fù)3次，計(jì)算出相應(yīng)點(diǎn)的相對(duì)偏差,，取其最大值為程序升溫重復(fù)性,。
（8）熱導(dǎo)（TCD）檢測(cè)器
a.噪聲和漂移
設(shè)置檢定條件，記錄基線30 min,，選取基線中噪聲最大峰-峰高對(duì)應(yīng)的信號(hào)值為儀器的基線噪聲,；基線偏離起始點(diǎn)最大的響應(yīng)信號(hào)值為儀器的基線漂移。
b.靈敏度
使用液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定：設(shè)置好檢定條件后,，待基線穩(wěn)定后,，用微量注射器注人(1~2)μL,，濃度為5 mg/mL或50 mg/mL的苯-甲苯溶液，連續(xù)測(cè)量7次,，記錄苯峰面積,。使用氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定：通人摩爾分?jǐn)?shù)為(100~ 10 00)μmol/mol的甲烷氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，連續(xù)測(cè)量7次,，記錄甲烷峰面積,。
計(jì)算靈敏度。
檢測(cè)器有：電子捕獲（ECD）檢測(cè)器,、火焰離子法（FID）檢測(cè)器,、火焰光度（FPD）檢測(cè)器、氮磷（NPD）檢測(cè)器,，每個(gè)檢測(cè)器都對(duì)應(yīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，校準(zhǔn)步驟都一樣的。
（9)定性和定量重復(fù)性校準(zhǔn)
儀器的定性和定最重復(fù)性是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)連續(xù)測(cè)量7次溶質(zhì)的保留時(shí)間和峰面積測(cè)量的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD表示,，該相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD即為定性和定量重復(fù)性參考值,。
公司背景介紹：
澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),，針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家，對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程,；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程,；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本，代替了進(jìn)口,；這些例子還有很多,，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",，為了讓生物制藥更安全而努力,。
我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作，包括強(qiáng)檢,、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,，省時(shí),、省力、方便客戶,。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù),。
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