目錄:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司>>儀器計量 設(shè)備校準(zhǔn)>>熒光定量PCR儀校準(zhǔn)>> 熒光定量PCR儀校準(zhǔn)
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 實時熒光定量PCR儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
熒光定量PCR儀校準(zhǔn)
從PCR儀名稱、原理,、計量特性,、計量校準(zhǔn)條件、PCR檢測儀溫度校準(zhǔn),、計量校準(zhǔn)結(jié)果,、計量周期七個方面做闡述。
一,、名稱
PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器,。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究,、臨床醫(yī)學(xué)診斷,、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測,、藥物研發(fā)等領(lǐng)域,。
二、基本原理
PCR儀主要由控制系統(tǒng),、電源系統(tǒng),、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和電源部件組成,。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋,，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物,，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程,，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制,。
三,、計量特性
| 項目 | 定型PCR儀 | 定量PCR儀 | |
| 溫度示值誤差 | + | + | |
| 溫度均勻度 | + | + | |
| 平均升溫速率 | + | + | |
| 平均降溫速率 | + | + | |
| 樣本示值誤差 | - | + | |
| 樣本線性 | - | + | |
| 注：+為校準(zhǔn)項目；-為非校準(zhǔn)項目 | |||
四,、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)計量校準(zhǔn)條件
儀器使用允許的環(huán)境條件,，測溫過程中應(yīng)測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度,。
1,、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH
2,、校準(zhǔn)設(shè)備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96,；內(nèi)置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體,；溫度傳感器,、溫度反應(yīng)迅速靈敏,，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）,。
測溫探頭分布點如圖
五、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)
1,、測溫點
| 項目 | 溫度點 | 技術(shù)指標(biāo) | 備注 |
| 溫度偏差 | 30℃ | ±0.5℃ | 1,、所列出的技術(shù)指標(biāo)為PCR儀恒溫計時開始10s內(nèi)到計時結(jié)束之間，某一規(guī)定的時刻點技術(shù)指標(biāo),。 2,、校準(zhǔn)溫度點可以根據(jù)客戶實際使用的程序來確定，并不一定與給出的溫度點一致,。 3,、超調(diào)溫度包含最大超調(diào)溫度與平均超調(diào)溫度。 |
| 50℃ | ±0.5℃ | ||
| 60℃ | ±0.5℃ | ||
| 70℃ | ±0.5℃ | ||
| 90℃ | ±0.6℃ | ||
| 95℃ | ±0.8℃ | ||
| 熱蓋溫度偏差 | 105℃ | ±0.3℃ | |
| 溫度均勻度 | 30℃ | ≤1.0℃ | |
| 50℃ | ≤1.0℃ | ||
| 60℃ | ≤1.0℃ | ||
| 70℃ | ≤1.0℃ | ||
| 90℃ | ≤1.5℃ | ||
| 95℃ | ≤1.5℃ | ||
| 超調(diào)溫度 | 50℃ | ≤5.0℃ | |
| 95℃ | ≤6.0℃ | ||
| 升溫速率 | 30℃~95℃ | ≥1.5℃/s | |
| 降溫速率 | 95℃~30℃ | ≥1.5℃/s |
2,、測溫前,，PCR儀開機預(yù)熱30MIN，設(shè)定至需測試的溫度,；嵌入15探頭PCR測溫裝置,，其測溫流程如圖：
六、校準(zhǔn)結(jié)果表達
經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書,，校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書上,，包括以下信息：校準(zhǔn)證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準(zhǔn)地址,、證書的標(biāo)識編碼,、客戶名稱及地址、校準(zhǔn)日期,、校準(zhǔn)使用的主要器具,、環(huán)境條件、結(jié)果,。
具體內(nèi)容如下圖：
七,、校準(zhǔn)周期：12個月
公司背景介紹：
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù),。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向,、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,，提高服務(wù)的效率,、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗,。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測（北京）有限公司。
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