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程序降溫儀如何驗(yàn)證

1：程序降溫儀是什么呢,？

程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時(shí),，可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過程,。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存,、眼角膜,、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域，并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展,。

2：程序降溫儀主要性能是什么呢,？

樣品凍存過程中，降溫速率是影響細(xì)胞復(fù)蘇活性的關(guān)鍵因素：過快/過慢都會對細(xì)胞造成損傷以致影響復(fù)蘇活性,。降溫速度過快時(shí),，細(xì)胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶，冰晶會對細(xì)胞造成內(nèi)部損傷,；如果降溫速度過慢，細(xì)胞外的水先結(jié)冰,，會在細(xì)胞內(nèi)外產(chǎn)生滲透壓,，會造成細(xì)胞脫水,，降低細(xì)胞復(fù)蘇率。

以上問題,，可通過程序降溫儀對降溫速率的“精細(xì)控制"輕松解決——降溫的不同階段,，采用不同的降溫速率，可有效減少細(xì)胞損傷,，提高復(fù)蘇率,。一般為“先慢凍，后快凍",。

3：程序降溫儀的工作原理是什么呢,？

通過微處理器控制系統(tǒng)和電磁閥，控制噴入腔體中的液氮量來精確控制降溫速率,。其優(yōu)點(diǎn)是：控溫精確,，受外界環(huán)境影響小。尤其是處理大體積樣本時(shí),，快速噴入的大量液氮更易帶走樣本中的潛熱,，從而快速降溫，保證更好的樣本復(fù)蘇活性,。

4：程序降溫儀為什么要做溫度驗(yàn)證呢,？

首先客戶看中這款產(chǎn)品的慢凍的特點(diǎn)，PQ要求當(dāng)然是瓶內(nèi)樣品的溫度均勻度和加速度的穩(wěn)定性符合客戶的工藝需求,，所以需要數(shù)據(jù)支撐而做驗(yàn)證,。

5：程序降溫儀驗(yàn)證的項(xiàng)目如下

5.1 安裝確認(rèn)

5.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

5.3 報(bào)警功能確認(rèn)

5.4 噪聲確認(rèn)

5.5 溫度分布試驗(yàn)

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),，針對一些特殊的儀器都非常熟悉,，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程,；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程,；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多,，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行,、做儀器設(shè)備質(zhì)控",，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,，包括強(qiáng)檢,、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時(shí),、省力,、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。