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超低溫冰箱驗(yàn)證如何做？

1：什么是超低溫冰箱呢?

超低溫冰箱,，又稱超低溫冰柜,、超低溫保存箱。 按大致可分為： 可適用金槍魚的保存,、電子器件,、特殊材料的低溫試驗(yàn)及保存血漿、生物材料,、疫苗,、試劑、生物制品,、化學(xué)試劑,、菌種、生物樣本等低溫保存,。

2：超低溫冰箱的性能特點(diǎn)有哪些呢,？

2.1一般采用雙機(jī)復(fù)疊形式。

2.2兩個(gè)壓縮機(jī),，復(fù)疊工作,。

2.3保溫材料一般是聚氨酯材料，不同的工藝保溫系數(shù)差別較大,。

3：為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗(yàn)?zāi)兀?/span>

3.1 因?yàn)轱@示溫度其本身就不等于實(shí)際溫度顯示溫度只是箱內(nèi)探頭區(qū)域的實(shí)際溫度,。為保證溫度穩(wěn)定，生產(chǎn)商一般會將溫度監(jiān)控探頭放在緩沖液中,，顯示溫度會有延遲,，你會發(fā)現(xiàn)短時(shí)開門后溫度依然很穩(wěn)定。居多測試數(shù)據(jù)說明顯示溫度與實(shí)際溫度的相差8℃都不是罕見現(xiàn)象,。

3.2 冰箱內(nèi)的各個(gè)角的溫度都不相同,，由于兩個(gè)壓縮機(jī)，復(fù)疊工作方式,，冰箱內(nèi)單點(diǎn)位置的溫度是波動的,、同一時(shí)間點(diǎn)，不同位置的溫度可能會相差5℃以上,，取決于樣品的擺放方式以及冰箱的性能,。

3.3 所以會根據(jù)客戶不同需求，定制其方案,，滿足體系及法規(guī)要求,。

4：超低溫冰箱驗(yàn)證項(xiàng)目如下

4.1 安裝確認(rèn)

4.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

4.3 報(bào)警測試

4.4 噪音測試

4.5 溫度控制偏差

4.6 溫度分布試驗(yàn)（空載和滿載）

4.7 開關(guān)門試驗(yàn)

4.8 斷電保溫試驗(yàn)

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn),、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉,，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）,；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程,；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程,；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多,，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?，所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,，“與質(zhì)量同行,、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力,。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,，省時(shí),、省力、方便客戶,。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù),。