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電熱鼓風(fēng)干燥箱驗證

電熱鼓風(fēng)干燥箱如何驗證

1：什么是電熱鼓風(fēng)干燥箱呢,？

電熱鼓風(fēng)干燥箱又名“烘箱",，顧名思義，采用電加熱方式進(jìn)行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗,，分為鼓風(fēng)干燥和真空干燥兩種,，鼓風(fēng)干燥就是通過循環(huán)風(fēng)機吹出熱風(fēng)，保證箱內(nèi)溫度平衡,，真空干燥是采用真空泵將箱內(nèi)的空氣抽出,，讓箱內(nèi)大氣壓低于常壓，使產(chǎn)品在一個很干凈的狀態(tài)下做試驗,，是一種常用的儀器設(shè)備,，主要用來干燥樣品，也可以提供實驗所需的溫度環(huán)境,。干燥箱應(yīng)用于化工,，醫(yī)藥，鑄造,，汽車,，食品，機械等各個行業(yè),。 一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內(nèi)膽的,，指針的和數(shù)顯的，自然對流和鼓風(fēng)循環(huán)的,，常規(guī)烘箱和真空類型的,。

2：電熱鼓風(fēng)干燥箱的性能特點有哪些呢？

2.1采用微電腦智能PID控制技術(shù),，系統(tǒng)具有溫度控制,、定時,、超溫報警功能；

2.2熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)由低噪聲風(fēng)機和風(fēng)道組成,。合理的風(fēng)道和循環(huán)系統(tǒng),，穩(wěn)定工作間溫度；

2.3內(nèi)膽分為鏡面不銹鋼和鍍鋅鋼板兩種型號,，半弧形四角易清潔,；

2.4工作室內(nèi)擱板間距、擱板數(shù)量均可調(diào)節(jié),，方便存取不同規(guī)格樣品,；

2.5門封邊采用耐高溫硅膠，發(fā)熱元件采用高溫加熱管,，安全可靠,，使用壽命長；

2.6符合人體工程學(xué)的扣緊式拉手,，方便操作,，且確保密封性。

2.7外殼采用經(jīng)環(huán)保靜電噴涂處理的優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成,。整體設(shè)計美觀新穎,，具有大視角觀察窗；

3：電熱鼓風(fēng)干燥箱正常升溫速率是多少呢,？

臺式電熱鼓風(fēng)干燥箱的正常升溫速率一般為2～8℃/min,，低溫加熱速度快,，高溫加熱速度慢,。提高加熱功率可以提高加熱速率。但當(dāng)烘箱的加熱功率增大時,，恒溫時溫度超調(diào)量也會增加,。如需多級加熱、保溫控制或升溫速率控制,，應(yīng)選用可編程溫度控制器,。

4：電熱鼓風(fēng)干燥箱溫度驗證的目的：

4.1 確認(rèn)滅菌與干燥過程中，箱內(nèi)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合要求,。

4.2 確認(rèn)滅菌過程中,，箱體內(nèi)各測試點滅菌效果有效，FH值是否符合要求,。

4.3 確認(rèn)恒溫過程中,，箱體內(nèi)的溫度熱分布情況和穩(wěn)定性情況，以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況,。

5：電熱鼓風(fēng)干燥箱驗證的項目如下

5.1 安裝確認(rèn)

5.2 運行功能確認(rèn)

5.3 報警功能確認(rèn)

5.4 表面溫度測試

5.5 溫度指示誤差試驗

5.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

5.7 升溫時間以及超溫保護(hù)

5.8 微生物挑戰(zhàn)或內(nèi)毒素挑戰(zhàn)

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn),、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗,。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司,。