詳細介紹
醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,,因其具有穿透能力強和滅菌效果好等特點,被廣泛應用于醫(yī)用防護衣,,一次性手套,,一次性注射器,醫(yī)用包裝材料,、醫(yī)用防護衣等一些醫(yī)療用品的消毒,。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體,對人體會產(chǎn)生危害,,使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā),,那么殘留毒性達到標準量時就會對人體產(chǎn)生危害,所以,,相關(guān)部門要求對環(huán)氧乙烷的殘留進行嚴格的檢測,,不只是對醫(yī)用手套進行檢測,對藥品包裝材料也進行嚴格的檢測,,
氣相色譜儀測試原理如下:
目前,,檢測包裝材料中殘留檢測方法是氣相色譜法。采用上海捷析研發(fā)的醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀將頂空進樣器與色譜儀聯(lián)用,,將被測樣品(氣-液或氣-固)加熱平衡后,,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量,。采用氣相色譜法操縱簡單,,分離效果好,分析效率高,。用于易揮發(fā)的微量成分的分析,,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的檢測儀器,。
醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具,,它是以惰性氣體為流動相,,采用色譜柱分離技術(shù)。當多種分析物質(zhì)進入色譜柱時,,由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同,,各組分在色譜柱中的流動速度不同,經(jīng)過一定的柱長后,,混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器,,經(jīng)檢測后轉(zhuǎn)換為電信號送至數(shù)據(jù)處理工作站,從而完成對被測物質(zhì)的檢測分析,。
儀器特點:
GC7890 醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀是觸摸型新型高靈敏度氣相色譜儀,,可以完成微量,痕量樣品檢測需求,,標配寬量程對數(shù)放大系統(tǒng),,基于多通道網(wǎng)絡工作站色譜分析平臺使得本系統(tǒng)變得出眾。采用7寸觸摸屏液晶顯示器,,F(xiàn)Lash-動畫實時顯示,,動態(tài)顯示圖形。搭載總線技術(shù)工藝設計,,網(wǎng)口傳輸RS232接口適用于任何系統(tǒng)軟件連接,,可以完成儀器自動化使用需求。
配套儀器所需詳細清單如下:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號 | 配置 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | GC7890 | 氫焰檢測器(FID) | 上海捷析儀器 |
2 | 頂空進樣器 | 全自動頂空進樣器 | ||
3 | 色譜工作站 | JX-3010 | 雙通道 | |
4 | 氫氣發(fā)生器 | JX-300H | ||
5 | 空氣發(fā)生器 | JX-3000A | ||
6 | 氣體凈化器 | JX-200 | ||
7 | 高純氮氣 | 40L含減壓器 | 可選氮氣發(fā)生器 JX-300N | |
8 | 電腦 | 聯(lián)想 | 自配 | |
9 | 激光打印機 | 聯(lián)想 | 自配 | |
10 | 氣相色譜儀附件盒 | 氣相色譜儀用 | ||
11 | 頂空瓶 | 1盒 | ||
12 | 壓蓋鉗 | 1個 |
標準品制作方法
頂空氣相法標準品,;應標準要求;需要6個梯度濃度(1,、2,、3、5,、8,、10ppm);,;可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水,、屈臣氏蒸餾水等),;
上海捷析GC7890適用于藥品包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留量的測定,采用頂空氣相色譜法,,分離效果好,,分析效率高,。該儀器適用于易揮發(fā)的微量成分分析,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的檢測儀器,。
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