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一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀
閱讀：2884 發(fā)布時間：2020-3-1一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀
一次性醫(yī)用手套在生產和使用之后都需要進行滅菌處理,，目前常用的手套滅菌方法有環(huán)氧乙烷滅菌
一,、醫(yī)用手套滅菌原理
環(huán)氧乙烷滅菌是化學滅菌方法之一,，環(huán)氧乙烷是一種這種廣譜滅菌劑，利用的是它能夠能與微生物上的蛋白質上羧基(-COOH),、氨基(-NH3),、羥基(-OH)等發(fā)生反應,，使蛋白質失去活性而致使微生物死亡這一原理，從而達到了滅菌的目的,。
二,、為什么要對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測？
因環(huán)氧乙烷對人體有一定的危害,，氣體可經呼吸道吸收,，易透過衣服、手套而被皮膚吸收,。環(huán)氧乙烷的毒性可能由于在體內轉化為甲醛或乙二醇,，再氧化為草酸，引起細胞機能障礙,；從而干擾神經系統功能,。環(huán)氧基是直接烷化劑，無需代謝活化即具有細胞遺傳毒性,。大鼠吸入 LC502.63g/m3（4h）,，人吸入180mg/m3出現中毒癥狀，450mg/m3,，60min,，可嚴重中毒。
三,、采用什么方法對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測,？
在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會有一項強制性的檢測項目,，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,，可以通過氣相色譜測出產品的EO殘留量，上海捷析儀器有限公司推出GC7890醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測效率快,，分析周期短,，操作簡單，準確度高,，該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（2）
四,、分析儀器+配套設備
五,、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC7890 色譜柱：EO殘留分析用柱 使用溫度：200 ℃
規(guī)格：30m*0.32m 標準物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標法
柱 溫：120℃ 進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃五、譜圖
我公司已整理出具體方案,，使用GC7890醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,，具體技術問題可致電咨詢我公司。