防護(hù)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析法：用于檢測(cè),、以及醫(yī)療設(shè)備消毒，希望能對(duì)生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)的檢測(cè)人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助,，該分析方法符合檢測(cè)效率快,，分析周期短，操作簡(jiǎn)單,，準(zhǔn)確度高，操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案

一,、防護(hù)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析法概述：<<眾致成城,、中加油,我們一定贏！>>

2020年春節(jié)前夕病毒引發(fā)的肺炎疫情令人憂心，面對(duì)疫情佩戴無疑是隔離病毒的有效防范措施之一,，隨著疫情的發(fā)展,，成了2020年春節(jié)期間，被*的“年貨"，難買,，全缺貨,，但更可怕的是，你花高價(jià)買到的,，還可能是假的,因此醫(yī)用的生產(chǎn)過程極為嚴(yán)格,，尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán)。

二,、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑簡(jiǎn)介及檢測(cè)概括

環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide,，簡(jiǎn)稱EO），又名氧化乙烯,，具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,，屬于廣譜滅菌劑,。 環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對(duì)包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng),，且具有很強(qiáng)的氧化性能,，故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過程，但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織,、血液相接觸,，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,，因此要求對(duì)生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測(cè),。

三、標(biāo)準(zhǔn)

目前環(huán)氧乙烷測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）,、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等,；此外,，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測(cè)定》也提供了測(cè)定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測(cè)定低限均為0. 2mg/kg,。

四,、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法

上海捷析儀器有限公司采用GC7890頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量，檢測(cè)效率快,，分析周期短,，操作簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確度高,，操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案,。

該方法符合GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法

GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

五,、防護(hù)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析法分析儀器及配套設(shè)備

六,、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法

醫(yī)療器械滅菌檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標(biāo)準(zhǔn)品,；應(yīng)家標(biāo)準(zhǔn)要求,；需要6個(gè)梯度濃度（1、2,、3,、5、8,、10ppm）,；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,，進(jìn)行梯度稀釋,，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等）,；

七,、色譜與頂空操作

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留

八、校正曲線表

九,、譜圖

十,、儀器照片

十、上海捷析儀器推薦醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）檢測(cè)氣相色譜儀用于檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備消毒,，希望能對(duì)生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)的檢測(cè)人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助,，該分析方法符合檢測(cè)效率快，分析周期短,，操作簡(jiǎn)單,，準(zhǔn)確度高，操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案,，詳細(xì)可致電我公司咨詢,。