目錄:濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司>>蒸發(fā)殘渣測試儀>>總遷移量及不揮發(fā)物測試儀>> OMT-01藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥 |
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眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的全自動,、高效型的OMT-01遷移量及不揮發(fā)物測定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對“不揮發(fā)物"的測定要求,,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,,以及藥品的類似理化測定。
【藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】不揮發(fā)物測試原理介紹:
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量,。
【藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】測試應(yīng)用:
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯,、聚丙烯,、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶,、口服液瓶,、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定,。
2)以聚乙烯,、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯,、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜,、袋的不揮發(fā)物測定。
3)以聚氯乙烯,、低密度聚乙烯,、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定,。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜,、袋的不揮發(fā)物測定,。
5)各類藥用墊片、膠塞,、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測定,。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015,、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn),、中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對軟件的有關(guān)要求(選配)
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)