丁基膠塞也稱為丁基橡膠塞,、丁基橡膠瓶塞，在潔凈度,、化學穩(wěn)定性,、氣密性等方面的性能都非常號，所以廣泛應用在輸液,、口服液等藥品包裝中,。由于丁基膠塞在藥品行業(yè)應用廣泛，而且膠塞產(chǎn)品直接接觸藥品,，所以國家出臺了很多相關標準來控制丁基膠塞的產(chǎn)品質量,。
以下，我們結合國家藥包材標準的要求來介紹丁基膠塞產(chǎn)品的性能要求和相關檢測儀器,。
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一、參考標準：
YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞
YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
YBB00322004-2015注射劑用膠塞墊片穿刺力測定法
YBB00332004-2015注射用膠塞墊片穿刺落屑測定法
二,、丁基膠塞質量測試項目及檢測儀器介紹
（1）穿刺落屑
取樣品10個,，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法 YBB00332004-2015 測定,，落屑數(shù)應不得過20粒
丁基膠塞穿刺落屑檢測儀：穿刺落屑測試儀MCT-02C
丁基膠塞穿刺落屑檢測儀
（2）穿刺力
取樣品10個,。照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法YBB00322004-2015第二法測定,，穿刺瓶塞所需的力均不得超過10N,。
丁基膠塞穿刺力試驗儀：丁基膠塞穿刺力測定儀MCT-02
丁基膠塞穿刺力試驗儀
（3）膠塞與容器密合性
取樣品10個,，依據(jù)藥包材標準中規(guī)定方式進行預處理。將經(jīng)過預處理的實驗樣品放入含有10%亞甲藍溶液的帶抽氣裝置的密封試驗儀LEAK-01容器中,，抽真空至真空度25kPa,，維持30分鐘，真空裝置恢復至常壓,，再放置20分鐘取出,，用水沖洗瓶外壁，觀察,，亞甲藍溶液不得滲入瓶內(nèi),。
密封試驗儀
（4）密封性與穿刺器保持性
取樣品10個，依據(jù)藥包材標準要求的方法進行預處理,。將預處理過的樣品用符合注射劑用膠塞,、墊片穿刺力測定法YBB00322004-2015中圖1所示的穿刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺,，穿刺器刺穿膠塞,，倒掛瓶，穿刺器懸掛0.5kg重物,，穿刺器應保持4小時不被拔出,，并且瓶塞穿刺部位應無泄漏。
金屬穿刺器
丁基膠塞是藥品行業(yè)內(nèi)常用,，丁基膠塞的物理性檢測指標是否合格關系到人們的人身安全,，眾測機電作為國內(nèi)專業(yè)丁基橡膠塞檢測儀器廠家，已與國內(nèi)外許多企業(yè)合作,，為人們的健康做一份安全保障,。
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