原標題:導尿管全套檢測方案
導尿管是泌尿疾病治療過程中常用的醫(yī)療器材之一,,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,導尿管的種類材質(zhì)都在不斷細分,。導尿管的分離力強度,、球囊可靠性、耐彎曲性,、流量等都有嚴格的規(guī)定和要求,。
導尿管
導尿管質(zhì)量檢測參照標準YY 0325-2016《一次性無菌導尿管》。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司專門研發(fā)生產(chǎn)導尿管檢測儀器,,本次針對導尿管測試提供以下質(zhì)量檢測方案:
1,、導尿管強度測試方法
(1)向?qū)蚬艿募獠亢凸苌黹g連接處施加一拉力,檢查導尿管是否有破壞跡象,。
(2)YY0325-2016標準附錄A
(3)導尿管浸泡裝置浸泡14d,,帶銷子的懸掛裝置,銷子直徑在供試導尿管排泄腔內(nèi)徑的50%-70%之間,。連接裝置與砝碼總重量為1kg,,連接裝置與砝碼總重量為0.7kg,連接裝置與砝碼總重量為0.75kg,。
推薦導尿管強度檢測儀器:DNG-QD01導尿管強度試驗裝置
2,、導尿管分離力試驗
(1)YY0325-2016標準附錄B
(2)連接裝置與砝碼總重量為1kg,連接裝置與砝碼總重量為0.7kg,連接裝置與砝碼總重量為0.75kg
導尿管分離力試驗機
推薦導尿管分離力檢測儀:DNG-FLL01導尿管分離力測試儀
3,、導尿管球囊可靠性試驗
(1)YY0325-2016標準附錄C
(2)導尿管球囊充水至制造商標稱的最大容積,浸入模擬尿液中14d,施加一拉力,目力檢驗導尿管球囊是否影響排泄孔(如果有)和球囊泄漏狀況,。
(3)懸掛裝置試驗板:剛性材料制成、試驗板中孔中心線分成兩半,、中孔比供試導尿管(2,、2.7、3.3,、4,、4.7、5.3,、6,、6.7、7.3,、8,、8.7、9.3,、10mm)直徑大1mm,、孔上板面有一沉頭孔、沉頭孔角度90度,。連接裝置與砝碼:總質(zhì)量分別為0.3,、0.45、0.6,、0.7,、0.75、1kg,。
推薦導尿管球囊可靠性檢測儀器:DNG-KKX01導尿管球囊可靠性試驗裝置
4,、導尿管球囊液體回收試驗
(1)導尿管球囊和充起腔用水充滿后浸入模擬尿液中14天,在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。
(2)YY0325-2016標準附錄D
(3)懸掛裝置:可夾持導尿管尖部,。同時可夾持多支,;
(4)魯爾圓錐接頭:6%魯爾圓錐接頭,符合GB/T1962.1,如一支去除活塞的注射器,。
推薦導尿管球囊液體回收檢測儀:DNG-HS01導尿管球囊回收試驗機
5,、導尿管彎曲試驗裝置
(1)YY0325-2016 附錄E
(2)耐彎曲試驗夾具一套;能將供試導管管身彎曲并固定成所需直徑的環(huán)狀
推薦導尿管彎曲檢測儀:DNG-WQ01導尿管彎曲試驗裝機
6,、導尿管流量檢測儀
(1)恒液位容器:有一出水管和6%(魯爾)外圓錐接頭,當未連接供試導管時.它能提供(525±25)mL/min流量,,水泵控制恒液面,,使水位距離桌面為1000±5mm。
(2)支架:用于放置恒溫,、恒液面水浴及控制箱,。
(3)控制箱:用于設(shè)定溫度和測量時間,。
①水溫溫度控制在22±2℃, 精度0.1℃ ,加熱棒功率為200W-300W,,PID控制,,具有自整定功能。
②測量時間:精確設(shè)定測量時間,,設(shè)定范圍:0.01s-99h,。時間到達時自動停止。
推薦導尿管流量檢測設(shè)備:DFT-01 導管流量測試儀
7,、導尿管浸泡試驗
(1)YY0325-2016標準附錄A,、C、D浸泡實驗,。
(2)可在恒溫水浴鍋或者電熱干燥箱內(nèi)恒溫試驗,。
推薦導尿管浸泡檢測儀:DNG-JP01 導尿管浸泡試驗機
同時,濟南眾測機電設(shè)備有限公司還研發(fā)生產(chǎn)導管摩擦性能測試儀,、導管真空泄露測試儀,、導管負壓測試儀、注射器負壓測試儀,、導管導絲柔軟性測試儀,、注射器滑動性能測試儀、醫(yī)用針管剛性測試儀,、醫(yī)用針管韌性測試儀,、醫(yī)用針管穿刺力測試儀、吻合器刀片鋒利度測試儀,、縫合針鋒利度強度測試儀,、手術(shù)刀片鋒利度測試儀、球囊耐液壓爆破測試儀等導管檢測儀器,。
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