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藥品包裝封口熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法

閱讀:4507      發(fā)布時(shí)間:2021-10-8
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原標(biāo)題:藥品包裝封口熱合強(qiáng)度測(cè)試方法 


在生產(chǎn)中,,為了保證口服固體藥品在倉儲(chǔ)運(yùn)輸過程中保證良好的包裝質(zhì)量,會(huì)在蓋口添加鋁箔封口墊片,。其良好的熱合質(zhì)量是保證產(chǎn)品包裝完整的重要因素,。


因此,檢測(cè)口服固體藥品鋁箔封口熱合強(qiáng)度是一項(xiàng)重要的工作,。


YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》,、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對(duì)于熱合強(qiáng)度試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)中都做出了明確規(guī)定,,且試驗(yàn)方法相同,詳細(xì)規(guī)定如下:




取樣品6片,,在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片,,分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻后,,確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好,,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器,,以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離,。分別測(cè)定6次,計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值,,不得低于7.0N/ 1 5mm ,。



封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)儀器有哪些;


檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的熱封試驗(yàn)儀HSR-01和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H,這兩款檢測(cè)儀器是食品生產(chǎn)企業(yè),、制藥廠家,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試儀器,。


熱封試驗(yàn)儀

熱封試驗(yàn)儀





封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法操作步驟


(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度,、熱封壓力、熱封時(shí)間,、試樣名稱,、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息,選擇試驗(yàn)方法B,。


(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm,,長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。


(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后,,取其中1條試樣,,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),,使試樣繞過試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu),且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸,。


(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu),,使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間,踩動(dòng)腳踏開關(guān),,熱封刀熱封試樣,,同時(shí)松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu),設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封


(5) 按照夾樣-撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)-踩動(dòng)腳踏開關(guān)-松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作,,依次測(cè)試其余5條試樣的熱封強(qiáng)度,。


(6)冷卻后,確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好,,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,,


(7)同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離


(8)別測(cè)定6次,,計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值,,不得低于7.0N/ 1 5mm 。


眾測(cè)機(jī)電一直致力于為客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,,打造包裝檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作,。


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