無菌西林瓶是醫(yī)學臨床中常見的藥品包裝材料形式,，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的,。
造成無菌西林瓶密封性泄漏的原因有哪些,？
首先，有可能是西林瓶本身瓶體的問題,，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕,、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
其次,，有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中,。
無菌西林瓶密封完整性測試用什么檢測儀器,？
眾測機電根據(jù)多項國家標準及國際標準設(shè)計研發(fā)的西林瓶密封完整性測試儀LEAK-01H檢測儀器是一款檢測無菌西林瓶密封性測試儀，此款儀器主要適用于西林瓶包裝的密封性,、西林瓶密合性測試,，也稱為西林瓶真空檢漏儀、西林瓶密封測試儀等,。
西林瓶密封完整性測試儀檢測原理：
采用真空衰減法,，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,，以此判定試樣的密封性能。
西林瓶密封完整性測試儀的檢測過程：
1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中,；
2.向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水,，合上密封蓋，防止試驗過程中發(fā)生漏氣,；
3.設(shè)置試驗真空度,、真空度保持時間等試驗參數(shù)，輕按試驗按鈕,，試驗開始,；
4.在設(shè)備抽真空或壓力保持過程中，仔細觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生,，若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時,，立即輕按停止鍵，設(shè)備停止抽真空,，顯示試樣發(fā)生漏氣時的壓力值,，若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分,，則說明樣品的密封性良好,；
5.為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求，儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計追蹤和分級權(quán)限管理功能,。
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