包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法,。眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀LSST-01可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差,本測試裝置采用正壓測試原理,,操作精度高,,檢測速度快、可快速評估包裝袋包裝完整性指標(biāo),,同時具備脹破,、蠕變、蠕變至破壞三種測試方式,。,。
無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀
包裝無約束抗內(nèi)壓破壞檢測的目的:
1.保護產(chǎn)品免受環(huán)境污染,維持在一個可以接受的小環(huán)境中,,簡而言之即:保護產(chǎn)品,。此為包裝的基本功能。
2.允許并經(jīng)受住滅菌過程,,這也是一項基本要求,。
3.使用前維持器械的無菌性和完整性。
4.無菌開啟以便使用器械,。
5.方便存貯運輸,。
6.便于識別產(chǎn)品,利于銷售等,。
基于此,,本文對包裝評價應(yīng)考慮的基本要求,、審評過程關(guān)于包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法進(jìn)行介紹。
下面,,眾測機電小編介紹無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗方法,;
1.可用含器械或不含器械的包裝進(jìn)行試驗,記錄包裝實驗的準(zhǔn)備過程
2.將包裝放入實驗儀器,,設(shè)置規(guī)定的參數(shù),,調(diào)節(jié)好實驗高度,使包裝在漲破時不收約束
3.通過開始充氣加壓使實驗開始進(jìn)行,,加壓的速度會影響實驗結(jié)果,,應(yīng)不超過儀器的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力,,保持到規(guī)定15s-30s的時間.
4.在加壓或保壓過程中,,觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當(dāng)經(jīng)歷規(guī)定時間或發(fā)生破壞是,測試實驗完成,。目力檢驗包裝,,記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。
通過對無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝,、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗實驗,那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率,。
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