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原標(biāo)題：西林瓶密封性檢測(cè)方法

             如何測(cè)試西林瓶密封性能,？

摘要：西林瓶為組合蓋和玻璃瓶組合包裝，多是用硼硅玻璃,、鈉鈣玻璃制成,，常用于疫苗,、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝,。通過(guò)測(cè)試,，發(fā)現(xiàn)通過(guò)負(fù)壓抽真空的方法可以檢測(cè)西林瓶的密封性,。同時(shí)，用梯度模式可以測(cè)試出西林瓶的極限真空,，為包裝企業(yè)提供了一種用于測(cè)試材料的強(qiáng)度的參考方法。

關(guān)鍵詞：西林瓶密封性測(cè)試,、西林瓶密封性測(cè)試儀,、西林瓶檢漏儀,、西林瓶密封性檢測(cè)儀,、真空密封性能測(cè)試儀

粉針劑是用藥物與試劑混合后,，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進(jìn)行封裝,，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解, 是常見(jiàn)的藥物劑型,。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無(wú)菌粉,、凍干粉,，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶,、直管瓶等。

粉針劑西林瓶

*,，粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃,、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,，更不能出現(xiàn)液化等異?，F(xiàn)象,，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。

粉針劑包裝容器的密封性能良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問(wèn)題的有效措施之一,，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,，引起粉針劑吸潮,，出現(xiàn)上述發(fā)黃,、掛壁、粘連,、溶化等現(xiàn)象,，甚至發(fā)生霉變,。

因此，強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性能/西林瓶密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作,。通過(guò)測(cè)試,，發(fā)現(xiàn)通過(guò)負(fù)壓抽真空的方法可以檢測(cè)西林瓶的密封性。同時(shí),，用梯度模式可以測(cè)試出西林瓶的極限真空，為包裝企業(yè)提供了一種用于測(cè)試材料的強(qiáng)度的參考方法,。

西林瓶密封測(cè)試儀
 

西林瓶密封性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器,，符合GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)，常用于軟包裝件密封性能的試驗(yàn),，也稱為西林瓶密封性測(cè)試儀、包裝件密封試驗(yàn)儀,、西林瓶密封完整性測(cè)試儀,、西林瓶微孔檢漏儀和西林瓶真空泄露檢漏儀等。

檢測(cè)原理：西林瓶密封性測(cè)試儀是采用負(fù)壓法,，將待測(cè)的樣品置于密封罐的水中，通過(guò)對(duì)密封罐內(nèi)抽真空,，使試樣的內(nèi)外產(chǎn)生一定的壓力差,，若試樣的密封不嚴(yán)，其內(nèi)部的氣體則會(huì)在壓力差的作用下由試樣內(nèi)部向外溢出,，表現(xiàn)為試樣表面出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡。因此,，通過(guò)觀察試樣表面是否出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性,。

粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗(yàn)證方法：

1,、取西林瓶30個(gè)用于試驗(yàn)，10個(gè)為一組分成三組,。

2,、采用眾測(cè)密封測(cè)試儀*的梯度抽真空模式，進(jìn)行西林瓶的密封性試驗(yàn),。

3、將密封罐內(nèi)加滿水,，水位要求沒(méi)過(guò)下壓板,。將一組10個(gè)西林瓶排放在密封罐內(nèi),。

4、設(shè)置 -30 -40 -50 - 60 -70五個(gè)梯度進(jìn)行試驗(yàn),。每個(gè)梯度的測(cè)試時(shí)間分別是30 s。

試驗(yàn)結(jié)果

試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),，三組中有一組中的2個(gè)西林瓶在-70kpa的時(shí)候出現(xiàn)連續(xù)的氣泡說(shuō)明有泄漏,，在其他壓力下并沒(méi)有出現(xiàn)泄露情況。這說(shuō)明西林瓶在-70kpa的壓力下開(kāi)始出現(xiàn)泄露,，可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產(chǎn)廠家提供了參考依據(jù),。

通過(guò)梯度模式可以測(cè)試出來(lái)西林瓶的極限真空，給包裝密封強(qiáng)度測(cè)試提供了參考依據(jù),。同時(shí)，負(fù)壓法測(cè)試提供了一種用于測(cè)試西林瓶密封性的試驗(yàn)方法,。

西林瓶密封測(cè)試儀