摘要:為了防止光,、熱、氧氣等對藥品的影響,,保證藥品在有效期內不受潮,、不變質,,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標,。
關鍵詞:片劑塑料瓶密封性能測試、密封性測試儀,、片劑塑料瓶檢測儀器,、密封試驗儀
片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高,、不易破損,、密封性能好、防潮,、衛(wèi)生,,符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點,,被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝,。為了防止光、熱,、氧氣等對藥品的影響,,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,;相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標,。接下來濟南眾測機電設備有限公司結合密封性測試儀(也稱為密封試驗儀)對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹,。
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,。為保證藥品在有效期內不受潮,、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數量的片劑塑料瓶,,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
蓋直徑(mm) | 扭力(NNaN) |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,,用水浸沒,,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,,瓶內不得有進水或冒氣泡現象,。
密封試驗儀利用真空原理,通過對真空室抽真空,,使浸在水中的試樣產生內外壓差,,觀測試樣內氣體外逸情況,,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,,以判定試樣的密封性能。
實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,,儀器就可實現全自動試驗,,操作方便,眾測機電自主研發(fā)的密封儀,,無需外接氣源,,插電即用,配置彩色液晶顯示屏,,微型打印機可打印每次測試結果,。
上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,。
當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性,、阻濕性等進行控制,,以確保貨架期內產品的質量。
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