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醫(yī)藥聚乙烯塑料瓶密封性能測(cè)試方法

閱讀:1174      發(fā)布時(shí)間:2020-11-18
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摘要:為了防止光,、熱,、氧氣等對(duì)藥品的影響保證藥品在有效期內(nèi)不受潮,、不變質(zhì),,片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo),。

 

關(guān)鍵詞:片劑塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性測(cè)試儀,、片劑塑料瓶檢測(cè)儀器,、密封試驗(yàn)儀

 

 

片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高,、不易破損,、密封性能好、防潮,、衛(wèi)生,,符合藥品包裝的特殊要求可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),,廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝,。為了防止光、熱,、氧氣等對(duì)藥品的影響,,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮,、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司結(jié)合密封性測(cè)試儀(也稱為密封試驗(yàn)儀)對(duì)片劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹,。

 

密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮,、不變質(zhì),,片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,,旋緊瓶蓋(扭力見(jiàn)下表)

蓋直徑(mm)

扭力(NNaN

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176

 

 

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),,抽真空至真空度為27kpa,,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象,。

密封試驗(yàn)儀利用真空原理,,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過(guò)對(duì)真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能,。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,,眾測(cè)機(jī)電自主研發(fā)密封儀,,無(wú)需外接氣源,插電即用,,配置彩色液晶顯示屏,,微型打印機(jī)可打印每次測(cè)試結(jié)果

上述方法是采用目測(cè)法的原理,,是一種定性的測(cè)試方式,如欲定量檢測(cè)包裝的密封與泄漏性能,,則可以采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備。

當(dāng)然確保了片劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性,、阻濕性等進(jìn)行控制,,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。

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