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    原標(biāo)題：醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法介紹

    內(nèi)容提示：泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式，具有阻隔性高,，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,，衛(wèi)生性好等優(yōu)點。在泡罩包裝的各項性能指標(biāo)中,，熱合強度是其中極其重要的一項,，其強度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣,。本文，采用濟南眾測機電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的智能電子拉力試驗機TST-01B對泡罩包裝熱合強度測試,，并簡要的敘述了設(shè)備的原理,、參數(shù)及具體的試驗過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考,。

    相關(guān)關(guān)鍵詞：泡罩包裝熱合強度測試儀,、泡罩包裝熱合強度檢測、泡罩包裝密封強度測試,、PTP包裝熱封強度,、泡罩包裝檢測儀器

    泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝,，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,，故各水泡眼是相互獨立的,，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。

    因此,，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,，干擾少，受污染的幾率降低,。除此之外,，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好,、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點,，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品,、保健品包裝領(lǐng)域延伸,。

    從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強度,，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣,、破漏,，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象,。

    因此，泡罩包裝熱合強度檢測是醫(yī)藥泡罩包裝質(zhì)量檢測一項重要的工作,。

    一,、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

    目前,，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱泡罩包裝熱封強度、密封強度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,、YBB00182004《鋁,、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯,、聚乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》,、YBB00222005《聚氯乙烯,、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯,、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》,、YBB00242002《聚酰胺、鋁,、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等,。

    2,、試驗樣品

    藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

    3.醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度檢測儀器

     本文利用智能電子拉力試驗機TST-01B測試泡罩包裝熱合強度,。

    4.設(shè)備測試原理

    將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,，采集試驗過程中的力值變化和位移變化,，從而計算出試樣的熱合強度、剝離,、拉伸,、撕裂、變形等性能指標(biāo),。

    5,、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度測試步驟方法

    (1) 熱封過程

    利用熱封試驗儀HSR-01將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa,、熱封時間為1s)進行熱封,。

    (2) 樣品制備

    利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,，用于熱合強度的測試,。

    (3) 測試過程

    將試樣條的兩端分別夾持在TST-01B智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度,，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合,。設(shè)置試驗速度為200mm/min,，點擊開始試驗按鈕，試驗開始,。測試完畢后儀器自動計算,、記錄試驗結(jié)果。

    由此可見,，智能電子拉力試驗機可測試泡罩包裝的熱合強度,，檢測過程操作簡單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好,，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果,。除泡罩包裝外，該設(shè)備同樣可用于醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜,、袋熱合強度測試,、輸液袋熱合強度檢測等。眾測機電一直致力于電子拉力試驗機研發(fā)和生產(chǎn),，根據(jù)客戶需要及試樣的特殊要求,，眾測研發(fā)了多款行程不同、量程可選,、夾具可量身定制的拉力試驗機,，