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公司介紹

藥物臨床試驗是指在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床,、藥理和/或其他藥效學方面的作用,、不良反應和/或吸收、分布,、代謝及排泄,，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為I,、II,、III、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗人體安全性評價試驗

20-30度存放藥物冰箱產(chǎn)品特點

20-30度存放藥物冰箱產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品售后

售后服務：
1,、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,，用戶自購機之日起可享受一年的保修；保修期內(nèi)維修免費,，其它維修只收取零配件費用,，不收取工時費。
保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容所出現(xiàn)的零配件損壞或故障,，在更換及修復時,，只收取零配件費用，不收取工時費,。
2、產(chǎn)品經(jīng)維修后,，六個月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時可免費修復,。
3、各24小時由人負責,，?隨時接受用戶的咨詢,、投訴及報修。
4,、產(chǎn)品服務中心所在地市區(qū)范圍內(nèi),，在接到用戶報修電話后，24小時響應,；
其它地區(qū)請用戶將故障機器送到或發(fā)運至服務中心,，服務中心收到故障機器后一般故障在三個工作日內(nèi)修復發(fā)回給客戶。

相關(guān)知識點

進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù),。在進行人體試驗前,，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權(quán)衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險,，預期的受益應超過可能出現(xiàn)的損害,。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。進行臨床試驗前，必須提供試驗藥物的臨床前研究資料,，包括處方組成,、制造工藝和質(zhì)量檢驗結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求,，同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關(guān)的有效性和安全性資料,。臨床試驗藥物的制備，應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的特長,、資格和能力，并經(jīng)過培訓,。臨床試驗開始前,，研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監(jiān)查,、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議 ,。藥物臨床試驗的準備條件概括如下：獲得CFDA審批的藥品臨床試驗批件 符合規(guī)范的藥檢報告內(nèi)容齊備的研究者手冊具有資格的藥物臨床研究機構(gòu)合格的研究人員規(guī)范化設計的新藥臨床試驗方案制定可操作的標準操作規(guī)程（簡稱SOP）

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