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公司介紹

藥物臨床試驗是指在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用,、不良反應(yīng)和/或吸收,、分布、代謝及排泄,，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性,。藥物臨床試驗一般分為I、II,、III,、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗人體安全性評價試驗

產(chǎn)品特點

產(chǎn)品介紹：

   1用于藥品液體恒溫加溫，例如：透析液,、生理鹽水,，沖洗液，碘伏等恒溫保溫,，減低在使用過程中由于液體過熱或過冷而增發(fā)的風(fēng)    險,。
   2產(chǎn)品設(shè)定在恒溫過程中，具有高低溫報警功能,，當箱體內(nèi)溫度接近零度或者高于設(shè)定溫度5度時,，警報聲響起，點擊任意鍵解除警    報聲,。
   3箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,，方便夜間觀察儲存的物品。
   4具有安全鎖功能，防止溫度原有值設(shè)定的改變
   5電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示,、控溫精度高，具有高低溫報警,、溫感器故障報警,、斷電報警和安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外,。
   6使用三層高強度中空玻璃,，中間層為真空處理，保溫效果好,，透明度高,，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
   7此產(chǎn)品為嵌入式設(shè)備,，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,，不占多余空間。
   8內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,，便于存放不同物品,。

15-25度藥品恒溫箱產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品售后

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn),、檢測到產(chǎn)品包裝,，運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標,、行標和企標要求進行出廠檢驗,，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)家來公司監(jiān)督,、指導(dǎo)工作,，嚴把質(zhì)量關(guān)。 

1. 原料采購  為確保原材料質(zhì)量,，我公司均在嚴格評審的合格供方采購,。
進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到99%,。
各主要材料優(yōu)先采購重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,，實行層層把關(guān)檢測審核制度。 

2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度，當產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預(yù)防措施,，使進入下一道產(chǎn)品合格率達99%,。
目前，我公司已引進設(shè)備和生產(chǎn)工藝,，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ),。 

3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。
由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計圖紙和有關(guān)標準及質(zhì)量規(guī)格進行質(zhì)量檢驗,，檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄,。 

4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢,、檢）,，以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,，實際和潛在的不合格因素,，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運,、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,，以防產(chǎn)品損壞,，在產(chǎn)品*終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,，對產(chǎn)品進行包裝和防護，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/span>

相關(guān)知識點

臨床試驗管理規(guī)范（GCP）是設(shè)計,、實施,、記錄和報告設(shè)計人類對象參加的試驗性倫理和科學(xué)質(zhì)量標準。遵循這一標準為保護對象的權(quán)利,、安全性和健康,，為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。指導(dǎo)原則的目的是為歐盟,、日本和美國提供統(tǒng)一的標準,，以促進這些管理當局在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導(dǎo)原則的發(fā)展考慮了歐盟,、日本,、美國，以及澳大利亞,、加拿大,、北歐和衛(wèi)生組織（GCP）的現(xiàn)行GCP。