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雜質(zhì)的研究方法;1 雜質(zhì)前處理技術(shù),2. 檢測靈敏度低的樣品3.低濃度的雜質(zhì)4.易污染儀器的樣
5.雜質(zhì)分離技術(shù) 6. 液相色譜技術(shù)......
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性,、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì),。
在藥物的研究、生產(chǎn),、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性,。通常可以將藥物的結(jié)構(gòu),、外觀性狀,、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度,。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié) ,。
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