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                  藥品評審中心：多款干細胞新藥臨床獲批 

主要治療疾病方向：宮頸鱗癌,、肺癌,、CART治療、骨髓瘤等

從國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心獲悉,，目前干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得批準有這些藥品：

截止目前（2020年10月22日）,，國家藥品評審中心（CDE）目前通過默示的為8項。通過默示的涉及的適應癥包括：牙周炎（1項）,，糖尿病足潰瘍（1項）,，類風濕關(guān)節(jié)炎（1項），缺血性腦卒中（1項）,，抗移植物宿主?。?項）。在我國,，實施干細胞管理新政后,，多個干細胞藥物臨床試驗（8個）獲批，更多個干細胞臨床研究項目已經(jīng)相繼啟動,。在政策逐漸明朗以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展新風向標的指導下,，我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化也將迎來更大的發(fā)展。

間充質(zhì)干細胞是一種多能干細胞,，在骨髓,、胎盤、脂肪中都可獲取，其中又以胎盤中的含量,。目前間充質(zhì)干細胞治療各種疾病的臨床試驗在世界范圍內(nèi)都在如火如荼的進行中,，截止目前，clinicaltrial.gov網(wǎng)站注冊應用的間充質(zhì)干細胞相關(guān)的臨床試驗超過900項,，中國臨床試驗注冊中心注冊的間充質(zhì)干細胞臨床試驗超過104項,。

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈主要分為：上游（干細胞采集與存儲）、中游（干細胞增殖及干細胞新藥研發(fā)）及下游（干細胞治療）,。

目前,，我國已經(jīng)形成完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游是的一環(huán),，中下游有待拓展,。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于實驗臨床階段,。產(chǎn)業(yè)鏈上游是干細胞采集和存儲業(yè)務(wù),，是目前主要的干細胞領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項目。主要業(yè)務(wù)為臍帶血造血干細胞,、臍帶間充質(zhì)干細胞,、胎盤干細胞、脂肪干細胞,、羊膜等干細胞物質(zhì)的采集及貯存,。

                                         干細胞儲存市場潛力巨大

據(jù)統(tǒng)計，2013年干細胞儲存市場規(guī)模達到71.5億美元,，占同期干細胞產(chǎn)業(yè)總量的17.6%，2014年干細胞儲存市場規(guī)模增長至85.7億美元,，占比為16.9%,。2015年干細胞儲存市場規(guī)模測將達到102.2億美元。到2018年干細胞儲存市場容量將增長至181.6億美元,，占干細胞產(chǎn)業(yè)*的20.9%,。并且干細胞存儲行業(yè)毛利率高達75%左右。

目前醫(yī)療將持續(xù)升溫,，并得到的重視,。而同樣潛力的干細胞醫(yī)療也吸引了眾多關(guān)注，市場潛力備受期待,，有望*迎來爆發(fā)式增長,。

 當然，華雅思創(chuàng)生物也可為大家提供干細胞產(chǎn)品,，技術(shù)支持等服務(wù),。

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