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西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M不同于以往的水檢法,,對試樣造成的破壞,,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏,。
西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏,。

真空衰減法是ASTM提到的確定性方法,能夠使檢漏藥品包裝變得更加高效,、快捷,、簡便。真空衰減法是無損檢漏,,對包裝沒有破壞性,,給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。大多藥業(yè)檢漏用水浴染色法,,但這種檢測方法是有破壞性的,,相比真空衰減法更可靠,更靈敏,,更精準(zhǔn),。微生物侵入的檢測方法實驗周期長,而買微生物培養(yǎng)的代價高,,不利于產(chǎn)品批次檢測,,且破壞性,而真空衰減法可以解決這一難題,。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計研發(fā)的,,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》,。精度可到達(dá)檢測3微米漏孔,,是*無損檢測技術(shù),測試誤差極小,降低泄漏風(fēng)險,;減少原料耗費,,降低生產(chǎn)成本,由于是無損測試,,全部包裝可以返回市場銷售,;可以獲得漏孔級別;無需樣品制備,,無損,、定量、可靠,、可重復(fù)、客觀,。