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Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌Sievers/威立雅

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地上海市

更新時間:2024-03-04 13:18:49瀏覽次數(shù):425次

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Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺
突破性的內(nèi)毒素檢測技術(shù),可實現(xiàn)自動化和合規(guī)性
創(chuàng)新的Sievers Eclipse自動化內(nèi)毒素檢測平臺最多可縮短85%的化驗準備時間,,減少90%的鱟試劑(Limulus Amebocyte Lysate,,LAL)使用量,,同時符合各國藥典的所有要求:美國藥典USP <85>,、歐洲藥典EP 2.6.14 、中國藥典ChP,、日本藥典JP 4

Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺


合規(guī),、清晰,、一致的細菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和服務

Eclipse內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)內(nèi)毒素檢測的自動化和高精度,不影響合規(guī)性,、生物化學反應或增大實驗室占地面積,。通過使用嵌入式內(nèi)毒素標準品和僅使用少于30個移液步驟的陽性產(chǎn)品對照(PPC),,獲得的Sievers Eclipse微孔板可實現(xiàn)自動化過程,而沒有機器人內(nèi)毒素檢測設(shè)備的復雜性或費用,。除了內(nèi)毒素檢測自動化,,Sievers分析儀還提供的客戶服務,,以確保實驗室檢測的成功。

  • 只需9分鐘即可實現(xiàn)合規(guī)的21個樣品化驗設(shè)置

  • 最高減少90%的鱟試劑使用量

  • 符合藥典的所有要求:USP <85>,、EP 2.6.14,、JP 4.01和ChP

  • 嵌入式內(nèi)毒素標準曲線與陽性產(chǎn)品對照 (PPC)

  • 提供標準曲線,、樣品與陽性產(chǎn)品對照 (PPC) 分段

  • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

  • 使用培養(yǎng)吸光度分析儀將反應溫度控制在37 +/-1 C

  • 減少大量操作員培訓需要和重復性壓力損傷風險

  • 增加每日樣品完成量

  • 使用由主要鱟試劑制造商提供的經(jīng)FDA許可的市售鱟試劑

  • 企業(yè)軟件符合21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準則

系統(tǒng)規(guī)格


細菌內(nèi)毒素檢測方法

動力學顯色

檢測模式

吸光度

范圍,,ppm

0.005–50 EU/mL

精確度

≤ 15% CV起效時間

準確度

真實值的50-200%

樣品類型

水溶液,用移液管注入

校準

最長12個月

分析時間

最多2小時

樣品溫度

37 ± 1 °C

環(huán)境溫度

17–30 °C

容量

標配:單樣品流,;可選:雙樣品流

溫度控制

37 ± 0.5 °C

光源

發(fā)光二極管發(fā)射器

流體故障檢測

1450 nm發(fā)射器

光學精度

≤ 5%偏離期望值

光學線性度

R ≥ 0.980

光學波長濾光片

405 nm

讀取間隔

5秒

分析儀規(guī)格


輸出

USB數(shù)據(jù)輸出

顯示

OLED

電力要求

100–240 Volts AC @50/60 Hz

保險絲

T8 A 250 VAC保險絲,,尺寸為5 x20毫米,。僅限Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R,。

尺寸

高: 17.5 cm(6.9 in),寬: 35.1 cm(13.8 in),,深: 50.3 cm(19.8 in)

重量

10 kg (22.1 lbs)

安全認證

UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016             CSA C22.2#61010-2-020

CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2    IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2

UL 61010-2-010:2015Ed.3                             IEC 61010-2-010:2003Ed.2

UL 61010-2-020:2016Ed.3                             IEC 61010-2-020:2016Ed.3

CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3


最大相對濕度

85%,無冷凝

最大海拔高度

3,000 m(9,800 ft)

污染等級
2


Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測 (BET) 平臺

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