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#小碳微課堂#回放來了!3月29日(周五)下午我們舉行的《合規(guī),、一致,、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測》直播課,現(xiàn)已開通回放,,滿滿的干貨,,快來圍觀!
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在制藥,、醫(yī)療設(shè)備和其他生命科學(xué)行業(yè)中,,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測對患者安全和質(zhì)量控制至關(guān)重要。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測用于制藥水系統(tǒng),,包括用作成分水的注射用水(WFI),,以及最終藥品、獸藥,、生物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,。所檢測的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括注射用藥品(通過注射,如靜脈注射,、皮下注射,、肌肉注射和皮內(nèi)注射)和直接或間接接觸血液、心血管系統(tǒng),、淋巴系統(tǒng)或腦脊液的醫(yī)療裝置,。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>,、《中國藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)和內(nèi)毒素限度的要求,。FDA指南為生物產(chǎn)品、藥品和設(shè)備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測建議和驗收標(biāo)準(zhǔn)的建議,。
此次課程中,,我們與您分享以下議題:
細(xì)菌內(nèi)毒素的簡介、特性,、危害及影響
內(nèi)毒素檢測的重要性,、相關(guān)法規(guī)、藥典方法
內(nèi)毒素檢測的干擾控制
新一代內(nèi)毒素檢測儀:Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀
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