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課程概述:
中國藥典制藥用水通則將于新版藥典中進行修訂,，同時非蒸餾注射用水有望在新的2025版中國藥典中出臺。此背景下,，對全醫(yī)藥行業(yè)來說,，都是一個發(fā)展機遇，包括制藥生產(chǎn),、設計,、施工和水系統(tǒng)等供應商。例如:膜法注射用水進入制藥生產(chǎn)企業(yè)將大大降低能源成本;對水機供應商將增加一個附加值高的新水機,。本次學習將介紹新藥典0261制藥用水通則,，并對大家關心的膜法注射用水進行重點介紹。
課程目錄:
1.中國藥典制藥用水通則修訂背景2.WFI的監(jiān)管要求
3.膜法制備WFI的風險-微生物污染4.非蒸餾生產(chǎn)注射用水對微生物控制的法規(guī)要求5.非蒸餾注射用水制備的過程分析技術,、預處理系統(tǒng)和純化系統(tǒng)
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