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醫(yī)用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢?如果需要做,,又需要做哪些測試項目呢,?今天科準測控小編陳明莉就想跟大家分享一下相關的試驗
知識點。我們從事醫(yī)用貼膏劑的朋友都知道,。在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了較新規(guī)定,,市面上常規(guī)的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定,。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,,應進行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗機,,進行按照國家相關的標準,,進行試驗操作。
常見的四種測試
1,、初粘力:基本是指物品的表面粘著力,,一般用幾號鋼球表示,鋼強越大,,表示初粘力超好,;
2,、剝離力:是指物體對另一個表面能的附著力,剝離力越大,,物體越難以從另一個物體的表面分離,;
3、持粘力:基本可以理解為持續(xù)粘著時間,,一般膠粘產(chǎn)品來講,,持粘力越強,表示產(chǎn)品的服貼性能越好,,不易脫離,,新
4、粘基力:多指膠帶產(chǎn)品帶膠面對基材未帶膠面的粘著力,,粘基力適宜即可,,太強強不易解卷,太弱則難以粘合,。
一,、初黏力的測定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力,。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力,。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的較大球號鋼球,評價其初黏性的大小,。
二,、持黏力的測定
持黏力可反映貼膏劑,、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,,沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質量的砝碼,,記錄供試品滑移至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。
科準測控生產(chǎn)的高溫型保持力試驗機采用125x125m的不銹鋼實驗板,,重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,,此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,,人體溫度基本為恒定,,此款儀器由微電腦控制,自動計時,、結束提供功能確保試驗結果高準確性,,溫度范圍室溫 5℃--200℃,,所以科準測控技術人員認為高溫型保持力試驗機更符合實驗要求。
三、剝離強度的測定
剝離強度表示貼膏劑,、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強度試驗法測定,。180°剝離力試驗機。儀器采用微電腦控制,,大液晶屏可直接顯示剝離強度值及平均力值,,同時實時顯示測試曲線,測試軟件的配備,,可讓客戶了解,、對比供試品的剝離強度。
四、黏著力的測定
黏著力表示貼膏劑,、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力,。此法為較新測試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑,、貼劑,。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN。
科準測控研發(fā)的黏著力測試儀,,采用微電腦控制,,大液晶屏實時顯示過程曲線,試驗速度1-600mm/min任意調節(jié),,微型打印機,、測試軟件的配置,更便于測試數(shù)據(jù)分析,、保存,、打印。
上面就是今天給大家介紹的有關“貼膏劑黏附力如何測試,?貼膏劑黏附力有哪些測試項目"全部知識,,希望可以給大家?guī)韼椭2牧显囼灆C大大的提高了我們產(chǎn)品的質量,,為我們的研發(fā)生產(chǎn)帶來安全保障,,讓我們快速掌握產(chǎn)品的力學性能指標,從而更高的改進產(chǎn)品,,更好地尋求突破,。擁有好的試驗機,,是每一個人的想法。所以大家在選擇電子材料試驗機的時候,,一定要去正規(guī)的商家進行選擇,,這樣就可以選擇到一個好的剝離試驗機哦。
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