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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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DMF號(hào)007659丨蛋黃卵磷脂PC-98T乳化劑

時(shí)間:2021/10/25閱讀:1473
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 說(shuō)到卵磷脂,,小伙伴們應(yīng)該并不陌生,本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號(hào)007659的蛋黃卵磷脂PC-98T,,艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡(jiǎn)單,,藥用注射級(jí)別,以新鮮蛋黃為原料,,采用先進(jìn)工藝提取的磷脂混合物,。含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見(jiàn) COA),作為一款**乳化劑,,蛋黃卵磷脂PC-98T究竟是一款怎樣的磷脂產(chǎn)品,?

 蛋黃卵磷脂的由來(lái)

 卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物,USP NF將其定義為不溶于**的磷脂混合物,。19世紀(jì)zui先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中,,因此命名為卵磷脂(lecithin),也叫蛋黃卵磷脂,。

 蛋黃卵磷脂PC-98T產(chǎn)品信息知多少,?  

 通用名:蛋黃卵磷脂

 英文名:PC-98T

 英文化學(xué)名:egg yolk lecithin

 CAS號(hào):93685-90-6

 登記號(hào):F20170000623

 DMF號(hào):007659

 級(jí)別:藥用注射級(jí)

 用途:脂質(zhì)體、乳化劑

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP

 純度:含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見(jiàn) COA)

 產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,,有特異性氣味,。

 溶解性:在甲醇,、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶,,在正己烷中微溶,,在水或**中幾乎不溶

 保存條件:-20℃以下,遮光密閉

 艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,,是一款Patent No.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用,。

 為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?

 前列地爾也叫前列腺素E1,,水溶性差,,不耐熱,對(duì)血管有強(qiáng)烈刺激性,。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,,副作用大的缺陷。然而,,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),,普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過(guò)程中藥物會(huì)轉(zhuǎn)化為前列腺素A,。PC-98T是日本丘比株式會(huì)社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國(guó)有注冊(cè)批文的純度zui高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,,減少游離藥物,,從而使熱壓滅菌過(guò)程對(duì)藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple",,也是“*"的原研制劑,,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國(guó)市場(chǎng)上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T,。



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