1,、 保曼速崩片崩解性測試儀產(chǎn)品介紹
速崩片包括分散片,、速溶片和口崩片等,不含抑菌劑,,既具有固體制劑良好的理化和生物學穩(wěn)定性,;也具有液體制劑服用方便、患者順應性良好等優(yōu)點,。中國藥典2015年版規(guī)定以37℃的水900 ml為介質(zhì),,每1 min往復30次,,要求口崩片60 s 內(nèi)崩解*。歐洲藥典8.2版要求分散片按常規(guī)崩解度測定法檢測,,3 min內(nèi)應崩解*,。分散片用于5歲以下兒童,介質(zhì)體積不超過5 ml,;5歲以上則不超過10 ml,。速崩片的崩解性和時間,是需要關注的問題
保曼速崩片崩解性測試儀可以用于速崩片崩解性和時間的測定,,對速崩片的崩解開始和結(jié)束時間,、崩解速率進行客觀評價。
2,、 保曼速崩片崩解性測試儀簡介
保曼速崩片崩解性測試儀可以通過藥片崩解裝置,,施加適當?shù)牧Γ3忠欢螘r間,,當片劑被壓縮并且同時浸沒在容器中固定量溶液時,,測試得知應力與應變。當片劑依然有內(nèi)聚力時,,探頭距離是不變的,。當片劑崩解,壓縮距離會急劇增加,,可以測定速崩片破裂所需要的峰值力,。也可以通過恒定力法,用柱形探頭以恒定的力壓縮速崩片,,記錄位移-時間曲線,,可以得知崩解開始時間和結(jié)束時間,以及片劑的崩解速率,。
3,、 保曼速崩片崩解性測試儀的應用及性能特點
1、 應用:測定速崩片崩解性,,為速崩片的處方和工藝優(yōu)化研究提供指導幫助,。
2、 儀器參數(shù):測試結(jié)果顯示精度:0.01g,;位移精度:0.01mm,;測試臂移動距離:280mm;檢測速度:0.01~25 mm/s,;數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個通道同時讀??;
3,、力量感應元精度:采用高精度力量感應元,可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正,,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準,;
4、采用高精度力量感應元,,0-100kg,,可選擇500g、1kg,、5kg,、20kg、30kg,、50kg,、100kg;
5,、設備采用三軸滾珠絲桿,,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,不易變型,,底部步進電機設計,,位移精確穩(wěn)定,無共振,,無噪音,;
6、結(jié)果分析:自動進行曲線的結(jié)果分析,,用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果,。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導出圖片,、Excel,、PDF、原始數(shù)據(jù)等功能,,可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,,數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能,;
7,、售后服務要求:儀器免費保修1年,免費安裝調(diào)試,,免費對采購人技術人員的操作,、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓,,直至能熟練獨立操作,,終身維護,;
8、配置:保曼速崩片崩解性測試儀主機,、片劑崩解裝置,、備品配件包、外置軟件一套,、應用方法庫,、操作手冊。