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匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu),，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，面向企業(yè)提供分析化學(xué),、DMPK,、藥理藥效、生物學(xué),、以及毒理安全性評價服務(wù),。

 1 小分子藥物成藥性研究
初步藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)特性,、以及臨床安全性早期評價,。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。
(1)  藥代動力學(xué)特性：體內(nèi)體外方法,，揭示生物利用度,、半衰期、曲線下面積,、清除率,、血漿蛋白結(jié)合率,、藥物-藥物相互作用等
生物樣本分析檢測：LC-/GC-MS/MS建立和優(yōu)化 
體內(nèi)研究：
不同動物種屬：大鼠、小鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬等,；
多種給藥途徑：口服、皮下,、肌肉,、靜脈、吸入等,；
多種生物基質(zhì)：血漿/血清,、組織、膽汁,、糞,、尿排泄、呼吸氣等
體外研究：
蛋白結(jié)合（平衡透析法,、超濾離心法等）,；
代謝穩(wěn)定性（肝原代細(xì)胞、肝微粒體,、S9,、血漿等）；
代謝產(chǎn)物鑒定,；
CYP450酶亞型鑒定,；
CYP450酶誘導(dǎo)和抑制；
Caco-2 滲透（單向或雙向）,、轉(zhuǎn)運(yùn)（P-gp, BCRP，OCT1等）等
(2)  毒副作用：
遺傳毒性：AMES,，染色體畸變,，微核，單細(xì)胞凝膠電泳/彗星,、基因突變等
體外（細(xì)胞）毒性：多組織來源細(xì)胞IC50（MTT,、LDH法等），肝臟酶活測定,、心臟毒性hERG
體內(nèi)毒性：單次（MTD,、MFD、LD50）,，多次DRF（7,14,28天等）(NOAEL,，靶器官),， 伴隨毒代等
(3)  處方篩選：過敏反應(yīng)、溶血性,、血管及肌肉刺激性,、熱原檢查等
(4)  藥效相關(guān)評價： 
體外驗(yàn)證：分子、細(xì)胞,、器官水平（IC50,，EC50，ELISA,，WB,，IHC等）
體內(nèi)驗(yàn)證：動物模型，關(guān)節(jié)炎,，抗腫瘤,、發(fā)熱、鎮(zhèn)痛,、抗炎,、學(xué)習(xí)記憶等
 
2 藥代動力學(xué)-支持IND/NDA申報
(1)  生物樣本分析方法全套驗(yàn)證：選擇性/特異性、線性和靈敏度,、精密度,、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng),、回收率,、穩(wěn)定性、稀釋線性等,；
(2)  體內(nèi),、體外試驗(yàn)設(shè)計：血藥濃度-時間曲線、吸收,、分布,、排泄、血漿蛋白結(jié)合,、生物轉(zhuǎn)化,、對藥物代謝酶活性及轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響、物質(zhì)平衡恒等
(3)  藥代動力學(xué)特征分析,，出具總結(jié)報告
(4)  原始數(shù)據(jù)保存
(5)  現(xiàn)場核查應(yīng)對
 
 
3 生物大分子藥物早期發(fā)現(xiàn)
抗體藥物早期發(fā)現(xiàn)
鼠源抗體
嵌合抗體
人源化抗體 (CDR移植,，定點(diǎn)突變)
雙特性抗體（e.g. CD3, PDL-1）
抗體片段（e.g. ScFv, Fab）
 
表達(dá)純化
重組蛋白表達(dá) Ecoli, CHO
蛋白偶聯(lián)標(biāo)記：生物素、酶或熒光偶聯(lián)
雜交瘤抗體少量制備：體外（轉(zhuǎn)瓶）或體內(nèi)（腹水）
抗體純化：抗原親和吸附,、離子交換,、Protein A/G/L 
抗體生產(chǎn)：瞬時轉(zhuǎn)染 HEK293, CHO，穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建
 
單抗,，多抗,，及雙抗
基因密碼子修飾,，表達(dá)純化
多動物種屬：SPF級小鼠、兔,、豚鼠
AAALAC 動物設(shè)施
弗氏佐劑免疫,，快速免疫
細(xì)胞融合及亞克隆篩選 
雜交瘤抗體可變區(qū)測序分析
雙抗構(gòu)建 iPhaseCross平臺技術(shù) 
 
鑒定及鑒別
含量分析（UV-Vis A280， BCA）
純度：SDS-PAGE,， HPLC
抗體亞型鑒定
種屬特異性
結(jié)合活性/親和力: EC50, KD, Kd, Ka (ELISA,，BlitZ)
雙特異性抗體結(jié)合活性
中和活性：IC50 
 
抗藥性抗體ADA
免疫方法開發(fā)
篩選試驗(yàn)
確證試驗(yàn)
滴度試驗(yàn)
中和試驗(yàn)
試劑盒定制生產(chǎn)
生物活性及功能

ADCC和 CDC試驗(yàn)
細(xì)胞遷移, 細(xì)胞增殖, 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
細(xì)胞因子激活試驗(yàn)
信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，蛋白磷酸化試驗(yàn)
報告基因檢測
雙特異性抗體的結(jié)合試驗(yàn)
靶點(diǎn)選擇性
體內(nèi)PD和PK研究：大鼠,，小鼠,，犬，猴