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匯智泰康 iPhase（IPS）整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK,、藥理藥效,、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù),。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運(yùn)營(yíng)構(gòu)架,，基于AAALAC、GLP,、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,，我們致力于提供一站式藥物篩選和研發(fā)服務(wù)。

1. 成藥性研究：初步藥效學(xué)研究,、藥代動(dòng)力學(xué)特性,、以及臨床安全性早期評(píng)價(jià)。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù),。

1. 藥代動(dòng)力學(xué)特性：體內(nèi)體外方法,，揭示生物利用度、半衰期,、曲線下面積,、清除率、血漿蛋白結(jié)合率,、藥物-藥物相互作用等

1. 生物樣本分析檢測(cè)：LC-/GC-MS/MS建立和優(yōu)化
2. 體內(nèi)研究：

不同動(dòng)物種屬：大鼠,、小鼠、兔,、犬,、猴,、小型豬等；

多種給藥途徑：口服,、皮下,、肌肉、靜脈,、吸入等,；

多種生物基質(zhì)：血漿/血清、組織,、膽汁,、糞、尿排泄,、呼吸氣等

1. 體外研究：

蛋白結(jié)合（平衡透析法,、超濾離心法等）；

代謝穩(wěn)定性（肝原代細(xì)胞,、肝微粒體,、S9、血漿等）,；

代謝產(chǎn)物鑒定,；

CYP450酶亞型鑒定；

CYP450酶誘導(dǎo)和抑制,；

Caco-2 滲透（單向或雙向）,、轉(zhuǎn)運(yùn)（P-gp, BCRP，OCT1等）等

1. 毒副作用：
   1. 遺傳毒性：AMES,，染色體畸變，微核,，單細(xì)胞凝膠電泳/彗星,、基因突變等
   2. 體外（細(xì)胞）毒性：多組織來(lái)源細(xì)胞IC₅₀（MTT、LDH法等）,，肝臟酶活測(cè)定,、心臟毒性hERG
   3. 體內(nèi)毒性：?jiǎn)未危∕TD、MFD,、LD₅₀）,，多次DRF（7,14,28天等）(NOAEL，靶器官),， 伴隨毒代等
2. 處方篩選：過(guò)敏反應(yīng),、溶血性、血管及肌肉刺激性,、熱原檢查等
3. 藥效相關(guān)評(píng)價(jià)：
   1. 體外驗(yàn)證：分子,、細(xì)胞,、器官水平（IC₅₀，EC₅₀,，ELISA,，WB，IHC等）
   2. 體內(nèi)驗(yàn)證：動(dòng)物模型,，關(guān)節(jié)炎,，抗腫瘤、發(fā)熱,、鎮(zhèn)痛,、抗炎、學(xué)習(xí)記憶等

1. 藥代動(dòng)力學(xué)-支持IND/NDA申報(bào)

1. 生物樣本分析方法全套驗(yàn)證：選擇性/特異性,、線性和靈敏度,、精密度、準(zhǔn)確度,、基質(zhì)效應(yīng),、回收率、穩(wěn)定性,、稀釋線性等,；
2. 體內(nèi)、體外試驗(yàn)設(shè)計(jì)：血藥濃度-時(shí)間曲線,、吸收,、分布、排泄,、血漿蛋白結(jié)合,、生物轉(zhuǎn)化、對(duì)藥物代謝酶活性及轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響,、物質(zhì)平衡恒等
3. 藥代動(dòng)力學(xué)特征分析,，出具總結(jié)報(bào)告
4. 原始數(shù)據(jù)保存
5. 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)對(duì)