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當(dāng)前位置:河北莊科儀器有限公司>>藥品穩(wěn)定性試驗室>>藥品長期穩(wěn)定性試驗箱 >> HZK-SD-S藥品長期穩(wěn)定性試驗箱
HZK-SD-S
其他品牌
生產(chǎn)商
石家莊市
HZK-250SD-S 29900元 50臺 可售
更新時間:2023-12-13 18:15:14瀏覽次數(shù):791次
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
藥品長期穩(wěn)定性試驗箱是集溫度,,濕度試驗條件等為一體的設(shè)備,,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,加速試驗,,中間條件試驗等要求,。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。
藥品長期穩(wěn)定性試驗箱安全功能:獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),,能聲光報警提示操作者,,保證實驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警,。
建立試驗箱的操作規(guī)程,,確保穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。
主要是用于制藥企業(yè)對藥品,、新藥的加速試驗,、長期試驗、留樣試驗,,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的考察箱;實際應(yīng)用上也常常用于化妝品行業(yè)的穩(wěn)定性考察;
簡單點說:是用于藥品或化妝品的長時間穩(wěn)定性試驗;
為什么要進(jìn)行穩(wěn)定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度,、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律,,為藥品的生產(chǎn),、包裝、貯存,、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),,同時通過試驗建立藥品的有效期:
藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用領(lǐng)域:
新藥研發(fā)-新藥的前期研發(fā)人員一 研發(fā)部;
藥品的質(zhì)檢/留樣一質(zhì)量 控制/品質(zhì)控制人員一QC部門;
化妝品、食品,、醫(yī)療- -次性耗材一研發(fā)部門or質(zhì)檢部門;
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