簡介和挑戰(zhàn)
Sievers分析儀提供低濃度TOC標準品和TOC檢測技術,，還提供一系列能夠滿足您的TOC檢測需求的樣品瓶,，作為解決方案的補充。Sievers提供的樣品瓶包括普通TOC認證樣品瓶,，以及特種涂層樣品瓶或預酸化樣品瓶,，該種樣品瓶在具有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)應用中有TOC回收率。所有的樣品瓶都經(jīng)過嚴格清洗,，適用于低濃度分析,。
其它樣品瓶公司只提供用于TOC取樣的基礎的低TOC樣品瓶。Sievers 分析儀了解可追溯的,、經(jīng)認證的低TOC樣品瓶的重要性,，也清楚并非某種樣品瓶就能適用于您的所有的特定應用。比如蛋白質(zhì)和肽類就會粘附在很多種玻璃和塑料的表面,，包括Sievers和其它公司提供用于低TOC濃度的硼硅酸鹽玻璃標準樣品瓶的內(nèi)表面,。這種粘附會使樣品的初始濃度稍微偏低，從而影響TOC檢測的準確性與相對標準偏差,。
Sievers特種TOC樣品瓶
為了滿足廣大用戶的應用需求,，Sievers研發(fā)了以下兩款特別的樣品瓶：預酸化TOC樣品瓶和DUCT（電導率和TOC雙用途）樣品瓶。就像Sievers其它種類的TOC樣品瓶一樣,，這兩款樣品瓶也都經(jīng)過認證,，并具有可追溯性，其在特定應用中的性能優(yōu)于其它樣品瓶,。
用戶特定單克隆抗體mAb應用
單克隆抗體（monoclonal antibody,，mAb）是許多生物醫(yī)藥應用中的一種蛋白質(zhì),。一家生產(chǎn)某種單克隆抗體的國際生物制藥公司請Sievers的應用服務實驗室為其清潔驗證研究評估適用的樣品瓶。單克隆抗體樣品分別被裝在Sievers的經(jīng)認證TOC樣品瓶（<10 ppb）,、預酸化TOC樣品瓶（<35 ppb）,、以及DUCT（電導率和TOC雙用途）樣品瓶（<10 ppb，無離子浸出）中，送到應用服務實驗室進行檢測和比較,。結(jié)果如圖1所示,，預酸化樣品瓶適合該用戶的應用。
用戶單克隆抗體的不同 TOC 濃度的回收率
圖1：某國際生物制藥公司的樣品瓶選擇對比結(jié)果
常見清潔驗證化合物的樣品瓶適用性
Sievers應用服務實驗室檢測了許多在制藥和生物制藥清潔驗證應用中常見的化合物,。檢測結(jié)果如圖2所示,。請注意，DUCT樣品瓶和預酸化樣品瓶的適用性因化合物而異,。對于有些化合物,，兩種樣品瓶的回收率相同。而對于另一些化合物,，其中一種樣品瓶的回收率更佳,。
圖2：根據(jù)Sievers應用服務實驗室的檢測，
適用的特種TOC樣品瓶
針對上述結(jié)果,，Sievers編寫了樣品瓶規(guī)格表,，幫助用戶確定適合自己應用的樣品瓶,。Sievers應用服務實驗室也可以在選擇樣品瓶方面為用戶提供幫助,。
總結(jié)
Sievers認證的TOC樣品瓶,、預酸化樣品瓶、DUCT樣品瓶都具有以下優(yōu)點：
清洗
在ISO 8級潔凈室環(huán)境中用驗證的自動化設備清洗樣品瓶,，用低TOC試劑水清洗掉任何有機殘留物,。
經(jīng)測試
經(jīng)過最小TOC背景測試，認證為<10 ppb（預酸化樣品瓶< 35 ppb）,，適用于USP,、EP、ChP等的水質(zhì)檢測,、清潔驗證等關鍵性應用,。
包裝
可選擇“藍色認證"包裝，包裝材料中無紙張和紙板,。在生產(chǎn)車間和實驗室中,，紙張和紙板可能造成微生物污染。
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《Sievers認證的樣品瓶規(guī)格表》
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