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技術(shù)挑戰(zhàn)

Sievers的解決方案

玻璃量具污染

· 在經(jīng)驗(yàn)證的清潔裝置中清洗容量瓶

· 在使用容量瓶之前，用超純水漂洗容量瓶三次,。

· 所有玻璃量具均于標(biāo)樣溶液,。

· 總的來說，上述措施確保將標(biāo)樣溶液的TOC或電導(dǎo)率背景降至低,。

在制備過程中的人為誤差

· 自動化系統(tǒng)大程度地減少在關(guān)鍵的灌裝過程中的人員接觸,。

· ISO注冊的質(zhì)量體系中的一系列標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝,，以制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì),。

· 在標(biāo)樣放行之前，復(fù)查和批準(zhǔn)每批標(biāo)樣的批次記錄,。

試劑水的純度

· 采用專業(yè)技術(shù)的3步水系統(tǒng)來提供大量的生產(chǎn)用試劑用水,。

· 所有的試劑用水在投入使用之前，都必須嚴(yán)格達(dá)到TOC和電阻率規(guī)格,。

原材料的純度

· 只使用NIST和USP可追蹤的原材料,。

樣品瓶污染

· 采用專業(yè)的,、經(jīng)驗(yàn)證的、備有證明文件的清潔工藝來嚴(yán)格清除樣品瓶中的有機(jī)殘留物,。

· 在樣品瓶投入使用之前,，對每批樣品瓶進(jìn)行取樣、測試,、記錄,，以達(dá)到Sievers分析儀標(biāo)定的規(guī)格。

控制良好的存儲

· 標(biāo)樣瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,，以防止背景污染和紫外線,。 

· 在裝運(yùn)之前，所有標(biāo)樣都保存在冷藏室內(nèi),，溫度控制在5±4ºC,。

· 標(biāo)樣均由高資質(zhì)的快遞運(yùn)輸，包括美國境內(nèi)通宵快遞,。