病毒是一種個體微小,，結(jié)構(gòu)簡單,，只含一種核酸DNA或RNA,，必須在活細胞內(nèi)寄生并以復制方式增殖的非細胞型生物。病毒是一種非細胞生命形態(tài),，它由一個核酸長鏈和蛋白質(zhì)外殼構(gòu)成,，病毒沒有自己的代謝機構(gòu)，沒有酶系統(tǒng),。因此病毒離開了宿主細胞,，就成了沒有任何生命活動、也不能獨立自我繁殖的化學物質(zhì),。它的復制,、轉(zhuǎn)錄、和轉(zhuǎn)譯的能力都是在宿主細胞中進行,，當它進入宿主細胞后,，它就可以利用細胞中的物質(zhì)和能量完成生命活動，按照它自己的核酸所包含的遺傳信息產(chǎn)生和它一樣的新一代病毒,。
冷凍干燥（Lyophilization）全稱真空冷凍干燥,，簡稱凍干，是在低溫減壓條件下,，利用水的升華使制品低溫脫水而達到干燥的一種技術(shù),。凍干在低溫低氧條件下進行，多數(shù)生物反應停滯,，且處理過程無液態(tài)水存在,，使物料原有結(jié)構(gòu)和形狀得到大程度的保護。通過凍干獲得的粉體硬團聚少,，粒徑小且均勻,，已經(jīng)成為制備生物制品，尤其是蛋白多肽類粉針劑的一種重要方法,。
保護劑一般采用脫脂牛奶或血清,、人血白蛋白、蔗糖,、海藻糖,、山梨醇、甘露醇等糖和多元醇類,，HES淀粉,、明膠、右旋糖苷,、緩沖鹽等,。保護劑的作用機理是在冷凍干燥的脫水過程中穩(wěn)定病毒結(jié)構(gòu)，防止細胞膜受冷凍或干燥而造成損傷,。真空凍干病毒比較穩(wěn)定,，可于室溫短期保存,， 4~8℃長期保存。此法綜合利用了各種有利于毒種保存的因素,，具有成活率高,，變異性小等優(yōu)點，是常用的較理想的毒種保存方法之一,。病毒疫苗凍干主要關(guān)注的是凍干后病毒滴度,、殘余水分、熱穩(wěn)定性,、抗原性及相關(guān)免疫實驗,。診斷不同的病毒毒株的特點采用不同的凍干保護劑組合進行凍干，凍干工藝曲線根據(jù)混合液體的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度,、塌陷溫度,、共晶點溫度、共融點溫度等特點進行相應的預凍溫度,，預凍時間,，預凍工藝，升華干燥溫度,，升華干燥時間,，升華工藝及解析工藝的相關(guān)設計。任何物質(zhì)的成功凍干都離不開好的配方保護劑和相應的凍干曲線,。我公司可以提供相應的凍干工藝曲線及凍干配方開發(fā)服務。
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