診斷試劑是用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑,。診斷試劑運輸成本高,、條件惡劣、性能不穩(wěn)定,、保質(zhì)期短,；經(jīng)診斷試劑凍干機處理后，可常溫保存，無需冷鏈運輸,，大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性,。
診斷試劑凍干機的工作原理是利用升華原理,，將配置好的診斷試劑液體在低溫下預(yù)凍到凍干機設(shè)備中,，結(jié)晶成固態(tài)。待物料中心溫度達(dá)到冷凍溫度后,，進行預(yù)抽真空,。箱體真空值達(dá)到要求后，進行干燥階段,。此時,，電控系統(tǒng)控制膜片的升溫速度，對流水進行升華干燥,。初步干燥后,，進行分析干燥階段，此時約10%的合并水被干燥,。凍干機經(jīng)過三個階段的運行后,，需要得到含水量小于1%的凍干診斷試劑。整個操作過程由PLC電控按設(shè)定的工藝程序進行,?？刂瓢ㄖ评湎到y(tǒng)、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的運行,。在凍干機的運行過程中，溫度,、真空度和運行時間都得到了非常精確的控制,，以保證診斷試劑真空凍干的效果。
1,、烘箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),，可實現(xiàn)無菌隔離。
2,、設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗,，方便觀察產(chǎn)品凍干過程。
3,、真空泵口配有高效真空泵頭,，防止真空泵產(chǎn)品被污染。
4,、系統(tǒng)密封性能優(yōu)于國內(nèi)外廠家,，極限真空度≤1pA。
5、*的制冷技術(shù),，冷阱溫度可達(dá)≤-85℃,。
6、系統(tǒng)具有低溫進口,、預(yù)凍速度選擇,、二次再凍（重復(fù)預(yù)凍）、升壓試驗（凍干終點判斷）,、真空調(diào)節(jié)（充氣控制）,、自動進氣口和壓力塞、低溫出口等,。
7,、手動模式下，可調(diào)用多級預(yù)凍程序和多級升華分析干燥程序,。
8,、干燥過程中的真空度采用定點多級控制，控制精度為±1pA,。
9,、凍干終點測試系統(tǒng)：可在分析干燥階段后自動測試凍干終點，確保物料水分含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。
診斷試劑凍干機應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,，包括生物制藥、化學(xué)藥和中藥研發(fā)試點,。涉及醫(yī)藥應(yīng)用的產(chǎn)品包括：抗生素,、維生素、有機酸,、輔酶,、酶抑制劑、激素,、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì),、干擾素、胰島素,、IL-2,、活性因子、疫苗,、單克隆抗體,、蛋白酶、尿急酶,、L-天冬酰胺酶,，天然產(chǎn)物提取藥物,。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫吸附試劑,、生化試劑,、組織、骨骼和皮膚,、血清,、器官和干細(xì)胞凍干。涉及醫(yī)療應(yīng)用的產(chǎn)品包括：熒光PCR,、免疫微球,、化學(xué)發(fā)光、基因芯片,、量子點、ELISA,、膠體金,、POCT、IVD校準(zhǔn)品控校準(zhǔn),、內(nèi)毒素檢測試劑,、血清、白蛋白,、干細(xì)胞及相應(yīng)提取物,。
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