診斷試劑是用于人類疾病的診斷,、檢測和流行病學調查的診斷試劑,。診斷試劑運輸成本高、條件惡劣,、性能不穩(wěn)定,、保質期短;經診斷試劑凍干機處理后,,可常溫保存,,無需冷鏈運輸,大大提高了產品的穩(wěn)定性,。
診斷試劑凍干機的工作原理是利用升華原理,,將配置好的診斷試劑液體在低溫下預凍到凍干機設備中,結晶成固態(tài),。待物料中心溫度達到冷凍溫度后,,進行預抽真空。箱體真空值達到要求后,,進行干燥階段,。此時,電控系統(tǒng)控制膜片的升溫速度,,對流水進行升華干燥,。初步干燥后,進行分析干燥階段,,此時約10%的合并水被干燥,。凍干機經過三個階段的運行后,需要得到含水量小于1%的凍干診斷試劑,。整個操作過程由PLC電控按設定的工藝程序進行,。控制包括制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的運行,。在凍干機的運行過程中,溫度,、真空度和運行時間都得到了非常精確的控制,,以保證診斷試劑真空凍干的效果。
1,、烘箱與冷阱采用分體式結構,,可實現(xiàn)無菌隔離。
2,、設備側面標配觀察窗,,方便觀察產品凍干過程。
3,、真空泵口配有高效真空泵頭,,防止真空泵產品被污染。
4,、系統(tǒng)密封性能優(yōu)于國內外廠家,,極限真空度≤1pA。
5,、*的制冷技術,,冷阱溫度可達≤-85℃。
6,、系統(tǒng)具有低溫進口,、預凍速度選擇、二次再凍(重復預凍),、升壓試驗(凍干終點判斷),、真空調節(jié)(充氣控制),、自動進氣口和壓力塞,、低溫出口等。
7,、手動模式下,,可調用多級預凍程序和多級升華分析干燥程序。
8,、干燥過程中的真空度采用定點多級控制,,控制精度為±1pA。
9,、凍干終點測試系統(tǒng):可在分析干燥階段后自動測試凍干終點,,確保物料水分含量符合標準要求。
診斷試劑凍干機應用于醫(yī)藥領域,,包括生物制藥,、化學藥和中藥研發(fā)試點,。涉及醫(yī)藥應用的產品包括:抗生素、維生素,、有機酸,、輔酶、酶抑制劑,、激素,、免疫調節(jié)物質、干擾素,、胰島素,、IL-2、活性因子,、疫苗,、單克隆抗體、蛋白酶,、尿急酶,、L-天冬酰胺酶,天然產物提取藥物,。醫(yī)學領域包括分子診斷試劑,、酶聯(lián)免疫吸附試劑、生化試劑,、組織,、骨骼和皮膚、血清,、器官和干細胞凍干,。涉及醫(yī)療應用的產品包括:熒光PCR、免疫微球,、化學發(fā)光,、基因芯片、量子點,、ELISA,、膠體金、POCT,、IVD校準品控校準,、內毒素檢測試劑、血清,、白蛋白,、干細胞及相應提取物。
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