制訂凍干曲線應(yīng)該知道產(chǎn)品的一些數(shù)據(jù)和裝載情況,，作為設(shè)定溫度,，時(shí)間和真空的依據(jù)，這些數(shù)據(jù)和情況是：產(chǎn)品的共晶點(diǎn)和崩解點(diǎn)溫度,，產(chǎn)品冷凍時(shí)是否會(huì)形成玻璃態(tài),，如果會(huì)形成玻璃態(tài)，產(chǎn)品的回?zé)釡囟仁嵌嗌?，產(chǎn)品的裝載厚度,，產(chǎn)品的容器和裝載方法，產(chǎn)品的濃度,，產(chǎn)品的許可溫度和干燥后的殘水含量等,。例如假設(shè)某一產(chǎn)品的共晶點(diǎn)是-20℃,，崩解點(diǎn)高于共晶點(diǎn)，產(chǎn)品冷凍時(shí)會(huì)形成玻璃態(tài),，產(chǎn)品的回?zé)釡囟仁?18℃,，產(chǎn)品的裝載厚度是12 毫米，小瓶裝載并直接放置在板層上,，產(chǎn)品的濃度是15％,，產(chǎn)品的許可溫度是30℃，干燥后殘余水分含量要求是2％,。要制訂凍干工藝曲線,。
預(yù)凍階段：為了獲得產(chǎn)品一致的冷凍結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品在5℃進(jìn)箱,，進(jìn)箱完畢后保持1 小時(shí),，使所有產(chǎn)品從5℃的同一起點(diǎn)降溫到-40℃，并在-40℃并保持1 小時(shí),，由于產(chǎn)品冷凍時(shí)形成玻璃態(tài),，因此需做回?zé)崽幚恚旬a(chǎn)品加熱到-18℃并保持1 小時(shí),，使產(chǎn)品從玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)晶態(tài),，然后使產(chǎn)品再次降溫，并在-35℃保持1 小時(shí),，預(yù)凍階段結(jié)束,。
升華階段：板層溫度控制在10℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃,，比產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度低5℃,，并在此狀況下維持15 小時(shí)，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止,；凍干箱的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對應(yīng)的飽和蒸汽壓的30％左右,，-25℃對應(yīng)的飽和蒸汽壓是0.63 毫巴，0.63×30％=0.189 毫巴,。
解吸階段：把產(chǎn)品溫度加熱到許可溫度30℃并維持到凍干結(jié)束,，真空控制在產(chǎn)品溫度達(dá)到溫度后停止使用，恢復(fù)高真空,，在許可溫度和高真空的狀況下保持6 小時(shí),，使產(chǎn)品的殘余水分達(dá)到低于2％的要求。
另外,凍干良好的產(chǎn)品應(yīng)有良好的物理形態(tài),，外觀無缺損,，表面平整，體積與凍結(jié)時(shí)的體積基本相等，顏色均勻一致,，內(nèi)部疏松多孔,，復(fù)水迅速而*，殘余水分含量合格,，效價(jià)高,，能長期存放。
如果按照某一凍干曲線凍出的產(chǎn)品全部合格,，凍干時(shí)間也合適，那么該凍干曲線是成熟的曲線,。如果干燥后的產(chǎn)品不理想,，某些項(xiàng)目不合格，那么要對凍干曲線作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,。
凍干曲線保守的話,，肯定是可以凍出來制品的，關(guān)鍵是如何篩選合適的保護(hù)劑,，如何提高凍干效率,，如何優(yōu)化凍干曲線。
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