真空冷凍干燥機(jī)也叫凍干機(jī)，一個(gè)完整功能齊全的凍干機(jī)是由凍干箱,，冷阱,，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng),，硅油循環(huán)系統(tǒng),，氣動(dòng)液壓系統(tǒng),，在位清洗系統(tǒng)，在位滅菌系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等組成,。
凍干箱是凍干機(jī)的核心部件,，是產(chǎn)品預(yù)凍和干燥的地方，在凍干箱內(nèi)安裝有一套能制冷和加熱的板層,，產(chǎn)品就放置在板層上進(jìn)行預(yù)凍和干燥,。凍干箱還是一個(gè)可以抽成真空的容器，以使產(chǎn)品在真空下進(jìn)行升華干燥,。液壓壓塞系統(tǒng)可對(duì)小瓶進(jìn)行真空或充氮壓塞,。凍干箱開(kāi)有許多接口，以完成各種功能,。小型的凍干機(jī)可以采用電動(dòng)壓塞,，大型的生產(chǎn)型凍干機(jī)采用液壓壓塞。對(duì)于非西林瓶裝物料,，如托盤(pán)等散裝的可以沒(méi)有壓塞系統(tǒng),。對(duì)于含有蒸汽SIP的凍干機(jī)還屬于壓力容器，要耐受蒸汽壓力,。 SIP除了可以采用蒸汽滅菌還可以采用VHP,，VHP的不適于壓力容器。
冷阱與凍干箱一樣是真空容器,，是和凍干箱一樣重要的,。它的內(nèi)部裝有許多可制冷的金屬表面，一般是盤(pán)管,，用于補(bǔ)集產(chǎn)品中升華出來(lái)的水蒸汽,，所以冷阱是凍干機(jī)抽除水蒸汽的“真空泵”，是zui大的真空泵,。冷阱表面有一些接口,，連接不同的管道可以完成不同功能。
真空系統(tǒng)包含凍干箱,、冷阱,、真空泵、中隔閥,、管道,、真空傳感器等，真空系統(tǒng)是保證樣品升華需要的真空壓力,，維持在這個(gè)壓力下,，物料是從固體到氣體狀態(tài)的升華，而不是汽化,。帶在位清洗和滅菌系統(tǒng)的凍干機(jī)還配有水環(huán)泵,，用作清洗和滅菌之后的干燥,。
制冷系統(tǒng)由冷凍機(jī)與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道等組成,。冷凍機(jī)可以是互相獨(dú)立的二套，也可以合用一套,。冷凍機(jī)的功用是對(duì)凍干箱和冷凝器進(jìn)行制冷,，以產(chǎn)生和維持它們工作時(shí)所需要的低溫，它有直接致冷和間接致冷二種方式,。加熱系統(tǒng)對(duì)于不同的凍干機(jī)有不同的加熱方式,。有的是利用直接電加熱法；有的則利用中間介質(zhì)硅油來(lái)進(jìn)行加熱,，由一臺(tái)泵使中間介質(zhì)不斷循環(huán),。加熱系統(tǒng)的 作用是對(duì)凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行加熱，以使產(chǎn)品內(nèi)的水份不斷升華,，并達(dá)到規(guī)定的殘余水份要求,。
在位清洗（CIP）系統(tǒng)由清洗泵和安裝在凍干箱和冷阱內(nèi)的一系列管道和噴嘴組成，作用是完成對(duì)凍干箱,，板層和冷阱的自動(dòng)清洗,。并且配有水環(huán)真空泵，用作清洗后的干燥之用,，為了防止清洗水漏入無(wú)菌室內(nèi),，凍干箱的箱門(mén)應(yīng)有鎖緊裝置。 在位清洗一般是制藥行業(yè)含有,，對(duì)GMP要求高的含有CIP系統(tǒng),，CIP系統(tǒng)不是凍干機(jī)的標(biāo)配。
在位滅菌（SIP）系統(tǒng)用于凍干箱,、冷阱和放氣過(guò)濾器的滅菌之用,，在位滅菌系統(tǒng)的凍干箱和冷阱必須是壓力容器，必須按壓力容器的設(shè)計(jì)要求和制造要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,，材料和設(shè)備必須能耐受滅菌時(shí)的壓力和溫度的要求,；凍干箱必須有箱門(mén)鎖緊裝置。為了滅菌之后的干燥也需要配備水環(huán)泵,，較大型號(hào)的凍干機(jī)還要有冷卻水夾套,，用于滅菌之后的冷卻之用。 SIP也是屬于凍干機(jī)的選配,，根據(jù)行業(yè)的不同進(jìn)行配置,，一般制藥行業(yè)的生產(chǎn)型凍干機(jī)上多配置。其他行業(yè)不做硬性要求,。
控制系統(tǒng)由各種控制開(kāi)關(guān),，指示調(diào)節(jié)儀表及一些自動(dòng)裝置等組成,，它可以較為簡(jiǎn)單，也可以很復(fù)雜,。一般自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)則控制系統(tǒng)較為復(fù)雜,。控制系統(tǒng)的功用是對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)控制,，操縱機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn),，以?xún)龈?/span>出合乎要求的產(chǎn)品來(lái)。 對(duì)于功能齊全的凍干機(jī)控制系統(tǒng)肯定是含有全自動(dòng)功能,，可以采用的或者控制的功能較多,，如真空控制，溫度控制,，真空調(diào)節(jié),，脈沖回填等。電氣控制系統(tǒng)由電源柜,，控制柜和電腦（PC 機(jī)）組成,。電源柜是強(qiáng)電柜，安裝主開(kāi)關(guān),、空氣開(kāi)關(guān)或熔斷器,、控制變壓器、交流接觸器,、熱繼電器和固態(tài)繼電器等,，控制柜是弱電柜，安裝模擬圖,、記錄儀表,、可編程序控制器（PLC）、手動(dòng)支持系統(tǒng)等,。PC 機(jī)可以安裝在遠(yuǎn)離凍干機(jī)的地方,，對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行控制成監(jiān)視。這個(gè)是針對(duì)中試及以上型號(hào)的凍干機(jī)可以選配的,，控制柜是一般凍干機(jī)廠家的標(biāo)配,，電源柜則由使用單位配置，而PC機(jī)是根據(jù)控制的需要選配的,。
冷凍干燥的程序是這樣的：在凍干之前,，把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi)，一般是玻瓶或安瓶,，裝量要均勻,，表面盡量大而厚度盡量薄些； 然后放入與凍干箱尺寸相適應(yīng)的金屬盤(pán)內(nèi)。一定的溫度預(yù)凍,，預(yù)凍溫度到達(dá)保溫2~4小時(shí),，開(kāi)始抽真空，待真空度 達(dá)到30~50pa,，即可對(duì)箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加 熱,。一般加熱分兩步進(jìn)行，第yi步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過(guò)共熔點(diǎn)的溫度,；待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進(jìn)行第er步加溫,，這時(shí)可迅速地使產(chǎn)品上升的規(guī)定的zui高溫度。在zui高溫度保持?jǐn)?shù)小時(shí)后,，即可結(jié)束凍干。 整個(gè)升華干燥的時(shí)間約 12-24 小時(shí)左右,，與產(chǎn)品在每瓶?jī)?nèi)的裝量,，總裝量， 玻璃容器的形狀,、規(guī)格,，產(chǎn)品的種類(lèi)，凍干曲線及機(jī)器的性能等等有關(guān),。 凍干結(jié)束后,，要放干燥無(wú)菌的空氣進(jìn)入干燥箱，然后盡快地進(jìn)行加塞封口,， 以防重新吸收空氣中的水份,。
凍干機(jī)的價(jià)差非常大，設(shè)備配置及加工過(guò)程成本都有極大的價(jià)差,，好的凍干機(jī)是按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行加工的,，工藝*，設(shè)備的各種參數(shù)可以進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證,。選擇凍干機(jī)不一定是zui貴的,，一定是適合的才是好的，適合不適合是根據(jù)自身工藝進(jìn)行確定的,。
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