伴隨著時(shí)代科技的進(jìn)步,，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療診斷需求不斷提升,，IVD行業(yè)在國(guó)內(nèi)快速發(fā)展,。而隨著IVD產(chǎn)量的增加,，對(duì)IVD的產(chǎn)品的要求也是越來(lái)越高,，因此IVD凍干被越來(lái)越多的廠家關(guān)注。IVD試劑凍干后使用方便,、快速,、穩(wěn)定，但是隨著要求越來(lái)越高凍干試劑的要求也越來(lái)越高,。凍干試劑經(jīng)歷了從西林瓶,、八連管、異型管逐步走向凍干微球的形式,，這也是化的趨勢(shì),。為什么要做凍干微球呢，凍干微球和西林瓶,、八連管,、異型管等有什么優(yōu)勢(shì)呢？
西林瓶?jī)龈蒊VD試劑,。西林瓶?jī)龈赏渌闹扑幃a(chǎn)品一樣,，是相對(duì)來(lái)說(shuō)比較簡(jiǎn)單的，容易產(chǎn)量化,，全自動(dòng)化,，包材安全，穩(wěn)定,，凍干機(jī)也是采用制藥用標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)就可以,。但是這種缺點(diǎn)是一瓶的量大，使用時(shí)不方便,，需要分量,，這就給使用帶來(lái)麻煩。
八連管凍干IVD試劑,。八連管是目前相對(duì)來(lái)說(shuō)說(shuō)比較常見(jiàn)的診斷試劑的凍干形式,。因?yàn)榘诉B管是采用的分量?jī)龈桑恍枰獌龈珊笫褂们霸俜盅b,，這個(gè)每一個(gè)管內(nèi)直接配制即可,，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較方便。凍干機(jī)和西林瓶?jī)龈蓹C(jī)相差不大,。但是八連管是塑料材質(zhì)的,，凍干時(shí)熱傳遞效果不好，而且凍干后容易吸潮,。八連管放在凍干機(jī)內(nèi)需要托架固定,，受熱的是一個(gè)點(diǎn)接觸，傳熱不好，封蓋需要人工封蓋或者需要定做設(shè)備,，相對(duì)來(lái)說(shuō)投入又較多,。由于受熱不均勻，吸潮容易,，所以可能批間差比較大,，效果差。
異型管凍干和八連管凍干優(yōu)缺點(diǎn)差不多,，而且管的材料定做投入相對(duì)較多,。
凍干微球試劑具有很多優(yōu)點(diǎn)：定量精確，不需要分裝,，單人份裝,，使用方便。對(duì)包材的要求不高,，可以分裝到八連管,、生物芯片、96孔板等里面,，可以常溫儲(chǔ)存,。凍干微球一旦做出來(lái)質(zhì)量相對(duì)來(lái)說(shuō)穩(wěn)定，保存方便?，F(xiàn)在的缺點(diǎn)就是凍干微球配方的開(kāi)發(fā)和配套的設(shè)備的定做,。除了凍干機(jī)是采用平時(shí)八連管或者制藥用凍干機(jī)，其他分裝定量設(shè)備,、成型設(shè)備等需要定做,。但是對(duì)于凍干機(jī)來(lái)說(shuō)產(chǎn)能極大的提高，也就是平時(shí)用八連管做的凍干機(jī),，如果做成微球的形式凍干,，那么同樣的凍干機(jī)，一次可以采用原來(lái)的2~3倍不止,。凍干機(jī)的投入可以大大減少,。
因此如果希望做成凍干微球試劑，那么就需要研究可以穩(wěn)定成球的配方和定量的分裝設(shè)備,、成型設(shè)備等,。凍干機(jī)是可以采用原來(lái)使用的都可以。
而診斷試劑微球化是目前化的趨勢(shì),，目前在國(guó)外一些國(guó)家已經(jīng)有很多生產(chǎn)的了,，而國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的如微納芯、博奧等一些廠家已經(jīng)有成熟的微球產(chǎn)品,。其他廠家要跟上步伐就要投入研發(fā),。
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