中試凍干機(jī)凍干制品質(zhì)量不一,，很多人下意識(shí)的認(rèn)為是設(shè)備問題,，其實(shí)不然，每臺(tái)中試凍干機(jī)的出廠都是經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)的。那么究竟是什么原因?qū)е轮性噧龈蓹C(jī)制品質(zhì)量不一呢?,、
一般來說制品的水分,、凍干機(jī)的性能、解析干燥的控制時(shí)間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素,。對(duì)于凍干制品要求含水量≤3％,。凍干制品含水量偏高會(huì)使產(chǎn)品分解、萎縮,。
制品的外觀、凍干制品的外觀與所執(zhí)行的凍干曲線有很大的關(guān)系,！
凍干制品外觀差的具體表現(xiàn)是萎縮,、結(jié)晶、不飽絮狀等,。在檢驗(yàn)過程中外觀差的產(chǎn)品被作為廢品剔除并銷毀,，這會(huì)大大降低成品的合格率，增加生產(chǎn)成本,。影響制品外觀的因素有：
1.溶液濃度高或低對(duì)制干燥過程中藥液表面首先品的影響,。溶液濃度過高時(shí)：
被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小,，透氣性差,，里面的水分難以穿過表層，因而沿瓶壁上升,，導(dǎo)致制品離壁,、萎縮；此外,，濃度過高時(shí),，藥液在干燥過程凍干中容易結(jié)塊，所得制品外觀不均勻,。
濃度過低時(shí)：機(jī)械強(qiáng)度低,，在包裝及運(yùn)輸過程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末，影響制品的外觀,。
2.溫度升降快而且容易造成制品離壁,、慢。預(yù)凍速度：制品每分鐘降溫10-15℃的稱為速凍,，凍干機(jī)凍干過程中每小時(shí)每分鐘降溫1℃的稱為慢凍,。一般一期升華干燥：制品溫度應(yīng)降溫速度應(yīng)控制在5-6℃。
3.制品厚度過厚,。一般應(yīng)為10-15mm,，制品過厚的情形類似于濃度過高時(shí)的情況，不僅干燥的時(shí)間更長(zhǎng),，塌陷,、結(jié)塊,。
低于共晶點(diǎn)，升溫應(yīng)緩慢,，以每小時(shí)5℃為宜,，一期升華干燥終點(diǎn)應(yīng)除去90％以上的水分。二期升華干燥：此階段主要是為了除去結(jié)晶水以及固體吸附的水,，升溫速度可加快,，以5-10℃/h為宜，但終制品溫度不能超過制品的安全溫度,，否則會(huì)使制品活性下降,、結(jié)塊、溶解性差,。
4.放氣速度,。出柜前，放氣速度不宜太快,，否則會(huì)使箱內(nèi)真空度突然大幅度變化,，會(huì)形成一股湍流沖入容器內(nèi)，使制品變成絮狀或粉末,，影響外觀,。
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