注射用冷凍干燥制品系將藥物配制成無(wú)菌溶液或均勻的混懸液,，分裝于容器中，經(jīng)四環(huán)凍干機(jī)除去水分，密封后得到的無(wú)菌注射粉末,。由于凍干粉針劑大多需注射給藥,，這就給藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌性提出了相當(dāng)高的要求。四環(huán)凍干機(jī)使用開(kāi)放式設(shè)計(jì)的上托架結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,、易清潔,、難以產(chǎn)生清潔死角；不存在真空內(nèi)泄漏和污染的潛在風(fēng)險(xiǎn),。
相比之下,，傳統(tǒng)封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)外表看上去規(guī)整光亮，但是內(nèi)部采用田字格加強(qiáng)筋,，導(dǎo)致內(nèi)部空間難以清洗,、易滋生微生物，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)造成較大風(fēng)險(xiǎn),。原位清洗（CIP）后,，凍干機(jī)箱體中會(huì)積存清洗剩水。如果這些剩余的水不能充分被排出箱體,，可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌的增生,，從而影響無(wú)菌生產(chǎn)。四環(huán)凍干機(jī)的排水口采用雙向坡面設(shè)計(jì)并確保其單點(diǎn)地勢(shì)最di,，從而確保箱體內(nèi)的水能通過(guò)排水口排出箱體,。相對(duì)于箱體，箱門(mén)與外界環(huán)境接觸的機(jī)會(huì)更頻繁,，受微生物污染的幾率也更大,。傳統(tǒng)T型由于唇邊突出，夾角內(nèi)易積水,，增加了細(xì)菌繁殖的幾率,，長(zhǎng)使用時(shí)間易發(fā)黑。四環(huán)凍干機(jī)在箱門(mén)密封上采用了D型密封條,。此密封條采用無(wú)唇邊設(shè)計(jì),，減少了微生物藏匿，繁殖的幾率,，從而更加符合無(wú)菌生產(chǎn)的要求,。凍干設(shè)備的管道在連接上可使用卡箍或焊接。盡管使用卡箍可以顯著降低加工難度,，但在卡箍墊圈處容易產(chǎn)生清潔死角,，增加了對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。四環(huán)凍干機(jī)選擇的則是焊接的方案,。雖然加工難度較大,，但此方案更有利于保證管路內(nèi)部的平滑和通暢,，確保生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境。并且,，焊接閥門(mén)在更換閥門(mén)膜片不會(huì)因?yàn)槿藶榈牟僮骱驼J(rèn)知失誤而改變閥門(mén)的排水傾斜角度，因此,，閥門(mén)永無(wú)積水滋生細(xì)菌風(fēng)險(xiǎn),。。
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