重組蛋白本身穩(wěn)定性較差,，這在一定程度上制約了重組蛋白的發(fā)展和應用，而解決這一問題最好是采用四環(huán)凍干機真空冷凍干燥（凍干）的方法,。四環(huán)凍干機凍干技術的基本原理是把重組蛋白溶液先在低溫環(huán)境下凍結,，再在真空條件下干燥，形成重組蛋白固體制劑,。由于凍干藥品呈多孔狀,、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性,，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物,、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。
制冷和真空設備的飛速發(fā)展為快速發(fā)展冷凍干燥技術提供了強有力的物質條件,。進入上個世紀,，科學技術的迅猛發(fā)展和人民群眾對健康保障的需求為藥品冷凍干燥技術的飛速發(fā)展提供了強大的動力，在藥品凍干損傷和保護機理,、藥品凍干工藝、藥品冷凍干燥機等方面取得了巨大的成績,。但藥品冷凍干燥技術是一門邊緣學科,，需要生物學、藥學,、制冷,、真空和控制等知識的交叉和綜合,，因此仍存在亟待解決的問題。
四環(huán)凍干機的藥品冷凍干燥技術是指把藥品溶液在低溫下凍結,，然后在真空條件下升華干燥,，除去冰晶，待升華結束后再進行解吸干燥,，除去部分結合水的干燥方法,。該過程主要可分為：藥品準備、預凍,、一次干燥（升華干燥）和二次干燥（解吸干燥）,、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法凍干后,，可在室溫下避光長期貯存,，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,，即可恢復到凍干前的狀態(tài),。
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