二手冷凍干燥機高價回收二手冷凍干燥機高價回收

全套二手凍干機出售干燥箱是真空密閉低壓容器,，材料全部采用不銹鋼,，能承受正負壓，符合蒸汽滅菌的要求,密封采用耐高溫,、耐低溫的硅橡膠,，保溫層采用閉泡彈性絕熱保溫材料。
1)箱體：采用空間利用率高的矩形箱體,，底部設置排水口,，側面開一觀察窗，箱體上還裝有壓力計,、測溫電阻,、放氣閥、滲氣閥,、安全閥,、噴淋進口接頭。
2)擱板：食品的降溫與開溫所需的能量都是通過換熱媒體傳導給擱板,，再到食品,。擱板采用特殊空心夾板,，強度高，密封性好,。擱板組件通過支架安裝在凍干燥箱內,，上層要設置一塊板層作為熱量輻射補償板，確保箱內食品的空間都處在相同的溫度環(huán)境下國,，另外,，擱板兩側和后面都設置擋軌，以避免食品盤或食品脫離擱板,。
3)箱門：采用氣缸自動鎖緊裝置,。確保箱體內部壓過程中所需要的真空度。真空泵工作時打開千箱蝶間,，真空干燥室內的空氣及水蒸汽經(jīng)過捕水器捕提水分后進入真空泵,，由真空泵排氣口排出系統(tǒng)，在真空泵的排氣口裝有油霧捕集器,，以防止排出氣體中的煙霧污染室內環(huán)境,。為了防止水蒸氣進入泵內，系統(tǒng)配置了氣鎮(zhèn)閥,，干燥過程中打開氣鎮(zhèn)閥,。

凍干機板層溫度均勻性測試
(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,，進行前校準,，設置溫度為-50℃、-40℃,、0℃,、40℃及50℃的5個點，進行5點校準,，校準讀取偏差應<0.5℃,。

(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭,，數(shù)字1-5表示為凍干機產品板層,，T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置,。啟動凍干機,，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點,，導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后,，運行30 min，分別考察保持在-40℃,、0℃及40℃時,，板層溫度的均勻性,。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,，校驗點設置為-40℃,、0℃及40℃的3個點，后校驗讀取偏差應<0.5℃,。

(3)合格標準。依據(jù)國家制藥機械行業(yè)標準JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機”,，同時結合產品工藝要求,，保持在40℃、0℃及40℃時,，各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應≤2℃,，板層均勻性合格。

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在線滅菌SIP測試
(1)前校準方法,。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,，進行前校準；設置溫度為100℃,、132℃及121℃,，進行3點校準，校準讀取偏差應<0.5℃,。

(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內,，放置24支度探頭，數(shù)字1~5為凍干機各板層,，6為凍干機底面,。運行凍干機的SIP程序，滅菌溫度121℃,，滅菌時間20 min,。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,，校驗點設置為121℃,，后校驗讀取偏差應<0.5℃。

(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試,。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),，探頭編號與指示劑編號*，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養(yǎng),。

(4)合格標準,。依據(jù)國家標準GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型”，滅菌階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,，溫度小值≥121.0℃,；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）”,，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0 ≥15 min,，滅菌生物指示劑在線滅菌后應無菌生長,。