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精烘包裝設備基本說明
提供無菌原料分裝系統(tǒng)整體解決方案,,可以根據客戶的不同需求,,進行方案設計,;
◆ 通過方式排除無菌操作生產過程中操作人員的活動對藥品生產的影響;
◆ 此系統(tǒng)適合于產品的無菌轉移,,粉碎,,混合和無菌分裝;
精烘包裝設備產品特點
◆ 通過剖分閥實現系統(tǒng)的密閉對接,,確保對接過程的無菌環(huán)境,;
◆ 系統(tǒng)具有在線監(jiān)測功能,可以實現對關鍵區(qū)域溫濕度,、壓差,、在線粒子及微生 物檢測;
◆ 采用上位機(PC)+PLC方式,,通過組態(tài)實現對系統(tǒng)的遠程控制操作及實時監(jiān)測,;
◆ 系統(tǒng)中設置數據采集裝置進行數據采集和記錄,并實現批次報告和電子簽名,;
◆ 系統(tǒng)可以實現在線清洗和在線滅菌,,無菌藥品的生產需求;
◆ 系統(tǒng)的測試,、調試,、監(jiān)控和數據采集系統(tǒng)按照良好的自動化生產規(guī)范進行驗證;