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微迪聽力計ZD-81
產品名稱聽力計管理類別第二類型號規(guī)格ZD-81,、ZD-71、ET-51,、ZD-21,、SC-11微迪聽力計ZD-81
結構及組成/主要組成成分該產品主要由主機、計算機、操作鍵盤,、軟件(版本號V3),、換能器、患者反饋系統(tǒng),、外部音源組成,。適用范圍/預期用途該產品適用于聽力檢查及患者管理。
具有臨床診斷功能的聽力計,為臨床醫(yī)師和醫(yī)學研究者提供的用于聽力檢查和患者管理的綜合性數(shù)字醫(yī)療設備,。集聽力檢測和患者管理于一體.進口技術國內組裝.※一,、全面智能聽力檢測功能a) DSP平臺的獨立雙通道聽力計b) 智能PTA均值計算c) 自動掩蔽提示和操作d) 內置中文言語測聽詞表e) 自動言語記分f) 頻率步長精度范圍1/2、1/3,、1/6,、1/12、1/24等g) 強度可選步長精確至1dBh) 自帶功放聲場測試模塊功能
二,、聽力數(shù)據(jù)分析和顯示模式a) ※聲級級(dB HL)和聲壓級(dB SPL)等同屏無縫轉換,,有利于助聽器驗配b) ※聽力圖型可選線條 適合不同年齡段觀看c) ※可選多種控制模式:鼠標、鍵盤和軟件d) 自動保存多項測試記錄和圖形數(shù)據(jù),,存儲不受限制,,多通道導入導出接口, USB即插即用e) 信息管理和搜索技術,,輔以智能分析功能,、聯(lián)機統(tǒng)計工具、滿足SCI科研格式的數(shù)據(jù)庫, 科學引文索引(SCI)論文撰寫模板f) 可根據(jù)用戶定制聽力數(shù)據(jù)模塊,,滿足管理和科研需求※g) “一鍵通"聽力數(shù)據(jù)導出功能,,可直接導入Microsoft Excel等文本格式h)可選打印內容和格式,能夠打印預覽
三,、智慧性功能a) 鼠標給聲模式,,右鍵點擊任何頻率,一鍵發(fā)聲b) 自動測聽環(huán)境噪音檢測功能c) 符合I類聽力計國際標準四,、其他:a) 患者數(shù)據(jù)存儲:可儲存約 1萬 名患者和 1萬 名患者聽力圖,。b) 用戶可進行配置設置。c) 全中文操作面板
五,、技術參數(shù)※1,、頻率測試范圍: 125~20000Hz,步長1、1/2,、1/3,、1/6、1/12,、1/24倍頻程可選擇2,、響度測試范圍:-10~120dB HL,步長1dB、2dB、5dB可設定3,、頻率準確度:±0.2%4,、總諧波失真:氣導耳機≤2% 骨導耳機≤3% 聲場≤3%5、基準等效聽閾聲壓級和基準等效閾力級準確度±3 dB6,、聽力級控制器準確度≤0.1 dB7,、頻響范圍氣導耳機 頻率(Hz)125~8000 響度(dB HL)-10~120骨導耳機 頻率(Hz)250~6000 響度(dB HL)-10~70插入式耳機 頻率(Hz)125~8000 響度(dB HL)-10~105※8、測試信號:純音,脈沖純音,囀音,脈沖囀音,窄帶噪音,言語噪音,白噪音,現(xiàn)場實時言語信號,錄制
9,、掩蔽信號:窄帶噪音,白噪音,言語噪音10,、測試音頻輸出裝置:氣導耳機,骨導耳機 ,聽耳機11、音頻輸入裝置:外部音頻輸入插口,醫(yī)生通話話筒,患者應答話筒帶“※"為重要指標
配置清單位1,、主機 1臺2,、患者管理軟件模塊 1套2、純音測聽軟件模塊 1套3,、言語測聽軟件模塊 1套4,、氣導耳機 1副5、骨導耳機 1副6,、患者應答器 1個聽耳麥 1個8,、患者麥克風 1個9、電腦 1臺10,、打印機 1臺
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20190095號
網絡銷售備案信息
編號:滬松食藥監(jiān)械經營備20190114
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松食藥監(jiān)械經營備20190114 號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:川械注準20172070220
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