一、醫(yī)療器械車間設(shè)計要求
1.選址：醫(yī)療器械無塵車間應遠離污染源,，選擇空氣質(zhì)量良好的區(qū)域,。同時，應考慮車間周圍的環(huán)境,，避免因周圍環(huán)境而影響車間的潔凈度,。
2.布局：車間的布局應合理，避免人流,、物流,、交叉污染等情況的發(fā)生,。生產(chǎn)區(qū)域應按照潔凈度等級進行合理布局，高潔凈度等級的區(qū)域應位于低潔凈度等級的區(qū)域之上,。
3.裝修材料：車間內(nèi)的裝修材料應采用不產(chǎn)塵,、不易腐蝕、易于清潔的材料,，以保證車間的潔凈度和衛(wèi)生安全性,。
4.空氣凈化：車間內(nèi)的空氣應經(jīng)過高效過濾器凈化處理，以去除空氣中的微粒,、有害氣體、細菌等污染物,?？諝鈨艋到y(tǒng)應配備合理的送風口和回風口，確保車間的空氣流通和均勻分布,。

二,、醫(yī)療器械無塵車間凈化標準的要求：