人流物流走向合理

人流指人員進出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動,。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與所廣生的中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動,。按CMP實求以及工藝龍局協(xié)調(diào)原則進行的廠房與設(shè)施的設(shè)計,，其設(shè)計必頸符合國家有美的政策，執(zhí)行現(xiàn)行有關(guān)的情準,，并符合實用,、安全、經(jīng)濟的要求,，并且節(jié)約能源和保護環(huán)境。

人員和物料進人潔凈廠房要有各自的凈化室或設(shè)施,，出人門必須分別設(shè)置,，凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開設(shè)置,，不能混用,。

原輔料和成品的出人口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,，必要時可設(shè)置專用出入口,，潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所,、淋浴室,、休息室可根據(jù)需要設(shè)置，宜設(shè)在潔凈區(qū)外,，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響,。

中試車間設(shè)計規(guī)劃

主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實驗室,、質(zhì)檢實驗室,、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊,、辦公區(qū),、其他區(qū)域。其中數(shù)個實驗室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設(shè)計 ,。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡,，人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng),。用于生產(chǎn)非無菌原料藥,， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對濕度為45%~65%.,，換氣次數(shù)大于 18 次/h,，同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa,，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa,，同時開啟的門采用互鎖控制,。

中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計

這里只針對潔凈區(qū)來分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱,、 表冷器,、加熱器、加濕器,、臭氧發(fā)生器,、風機系統(tǒng)及風管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風和回風混合形式,，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后,，受污染新風(離心間、干燥間,、包裝間等)直接排出;其余回風返回到空調(diào)箱進口再利用,，HVAC 系統(tǒng)風量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制,。

承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計裝修WOLLAB

承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計裝修WOLLAB